Farmareus Johnson & Johnson start volgende maand al met het testen van coronavaccin op mensen, ook in België

“Ons bedrijf heeft zonet wereldwijd aangekondigd dat de fase 1/2a klinische studies van het COVID-19-kandidaatvaccin reeds in de tweede helft van juli zullen kunnen starten”, klinkt het in een persbericht.

“Eerder werd aangekondigd dat deze ‘first in human’ studies in september zouden starten. Maar door de sterke resultaten van de preklinische fase en de positieve interacties met de gezondheidsautoriteiten kan de start van de klinische studie met twee maanden worden vervroegd.”

“Deze fase 1/2a-studie zal de veiligheid, reactogeniciteit (de reactie op de vaccinatie) en de immunogeneciteit (de opgewekte immuunrespons) van ons mogelijk coronavaccin onderzoeken bij 1.045 gezonde volwassenen tussen de 18 en 55 jaar oud, alsook bij mensen met een leeftijd van 65 jaar en ouder.” De studie zal plaatsvinden in België en in de Verenigde Staten.

“In België gaat het in fase 1 om een honderdtal mensen”, zegt woordvoerder Tim De Kegel. “In latere fasen loopt dit op tot enkele duizenden.” De proefpersonen zullen gezocht worden via een campagne van het centrum voor klinisch onderzoek van Janssen in Merksem en via klinische onderzoekscentra in België.

Het farmabedrijf verwacht de resultaten van de klinische studies ten laatste begin volgend jaar. “We hopen tegen dan reeds over een eerste productie te kunnen beschikken”, zegt De Kegel. 

Er werd al gestart met productie om zoveel mogelijk tijd te winnen. Dat houdt volgens de woordvoerder risico in, omdat er nog altijd iets kan misgaan met de ontwikkeling. Het bedrijf schat zijn slaagkans in op meer dan 50 procent.

Op dit moment werken binnen J&J en Janssen Pharmaceutica enkele honderden mensen aan het vaccin. “Naar eind van de zomer toe gaat het al snel om meer dan 1.000 mensen gaan die zeer actief in dit ontwikkelings- en productieproces betrokken zijn.” 

De bedoeling is om wereldwijd 1 miljard doses van het vaccin te gaan verstrekken. 

Daarvoor wordt de productiecapaciteit opgeschaald, onder meer door een nieuwe Amerikaanse productielocatie in gebruik te nemen. Het bedrijf bevestigt woensdag nog eens dat het zijn productiecapaciteit verder uitbreidt om te kunnen voldoen aan dat eerdere engagement tot het produceren van 1 miljard dosissen in 2021.“Ons doel is een vaccin voor de wereld te bieden en overal ter wereld mensen te beschermen tegen deze pandemie.”

Het onderzoek kost meer dan 1 miljard dollar, deels medegefinancierd door BARDA, onderdeel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid.

Lees ook: Bij een epidemie bellen wereldleiders Vlaming Paul Stoffels,de man die een vaccin vond tegen ebola en RSV (+)