“Europese medicijnwaakhond bereidt evaluatie Oxford-vaccin voor”
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) begint binnen korte tijd aan een versnelde evaluatie van het potentiële coronavaccin dat wordt ontwikkeld door de Universiteit van Oxford en farmaceut AstraZeneca. Dat meldt een ingewijde aan persbureau Bloomberg.
Het zogeheten Oxford-vaccin zou het eerste zijn dat in aanmerking komt voor een evaluatieprocedure in de Europese Unie.
Het EMA verwacht de 'rolling review', zoals de versnelde evaluatie wordt genoemd, deze week al aan te kondigen, stelt de bron, die niet genoemd wil worden, omdat de informatie nog vertrouwelijk is. Een dergelijke evaluatieprocedure wordt toegepast in noodgevallen, zodat de waakhond proefdata kan inzien, terwijl de proeven nog gaande zijn, en het middel eerder kan worden goedgekeurd. Ook Remdesivir, een behandelmiddel voor Covid-19, werd aan zo'n evaluatieprocedure onderworpen.
De aankondiging zou een belangrijke stap voorwaarts zijn voor het Oxford-vaccin, nadat proeven eerder in september werden stilgelegd, omdat een proefpersoon in het Verenigd Koninkrijk ziek werd.
VS moet nog groen licht geven voor hervatting proeven
Hoewel de Britse waakhond na een week toestond dat de proeven met het Oxford-vaccin in het VK werden hervat, en ook de experimenten in Zuid-Afrika, Brazilië en India weer plaatsvinden, moeten de Amerikaanse autoriteiten nog groen licht geven voor een hervatting. Het Britse persbureau Reuters meldde woensdagavond dat de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA het onderzoek naar het ziektegeval, dat leidde tot het stilleggen van de proeven met het Oxford-vaccin, heeft uitgebreid.
Marco Cavaleri, hoofd vaccins bij het EMA, zei in juli dat het agentschap na de zomer zou beginnen met de versnelde evaluaties van potentiële coronavaccins. Op die manier kan een uiteindelijke goedkeuring van een vaccin worden verleend binnen enkele dagen na het einde van de proeven. Cavaleri zei destijds dat de eerste goedkeuring van een vaccin tegen het einde van dit jaar kan worden gegeven.
AstraZeneca en het EMA wilden geen commentaar geven. "Het EMA heeft altijd gesteld dat het de start van een versnelde evaluatie van Covid-19-behandelingen of -vaccins zal communiceren", stelt de geneesmiddelenwaakhond in een verklaring. "Voor een vaccin hebben wij nog geen dergelijke aankondiging gedaan."
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Kan mutatie invloed hebben op coronavaccin? Onze wetenschapsexpert legt uit
-
Livios
Zonnepanelen en thuisbatterij met stekker straks ook in België toegelaten? “Lagere kosten, maar ze leveren minder op”
Kleine thuisbatterijen en zonnepanelen met een stopcontactstekker: ze bestaan, maar of je ze in België ook mag gebruiken, is niet duidelijk. Synergrid, de Belgische netbeheerderskoepel, wil daar verandering in brengen, omdat de vraag vanuit de markt zou toenemen. Maar is dat echt zo? Zijn de toestellen veilig en voordelig? En kun je ze in elke woning gebruiken? Bouwsite Livios vroeg het aan energie-expert Dirk Van Evercooren. -
PREMIUM
“Je kan besmet zijn zonder ooit symptomen te ontwikkelen”: 5 landen slaan alarm over ‘papegaaienziekte’. Wat is dit juist?
Vijf Europese landen sloegen afgelopen maand alarm via het Vroegwaarschuwings- en Reactiesysteem van de Europese Unie. Zowel Nederland, Duitsland, Oostenrijk, Zweden en Denemarken zien sinds eind 2023 een toename van het aantal patiënten met ‘psittacose’, ook wel bekend als de papegaaienziekte. Dat meldt de Wereldgezondheidsorganisatie. Al vijf mensen zijn overleden door de ziekte. Maar wat is psittacose? Hoe loop je het op? En hoe ernstig is de situatie? HLN Wetenschapsexpert Martijn Peters licht toe. -
-
Livios
Gebruik azijn nooit op beton of natuurstenen die kalk bevatten: zo ga je wél voor een brandschoon en schadevrij terras
-
Medisch experts Fauci en Redfield uiten bezorgdheid over nieuwe adviseur Trump: “Alles wat hij zegt is onjuist”
De twee vooraanstaande volksgezondheidsexperts van de Verenigde Staten, dokters Anthony Fauci en Robert Redfield, zijn bezorgd dat Witte Huis-adviseur Scott Atlas foutieve of misleidende informatie over de corona-epidemie aan president Donald Trump geeft. -
Genezingspercentage tuberculose in België is stuk lager dan wereldwijde gemiddelde
In België geneest gemiddeld 78 procent van de patiënten van tuberculose, een opvallend lager percentage dan het wereldwijde gemiddelde van 87 procent. Damiaanactie roept op tot een beter gecoördineerd tuberculosebeleid in ons land. -
HLN Shop
Smakelijk eten voor een (h)eerlijke prijs: deze vier scherp geprijsde kookboeken tik je nu op de kop
-
PREMIUM
Steeds meer herbesmettingen met coronavirus: vaccinatie zal wellicht herhaald moeten worden
-
PREMIUM
Doorbraak in behandeling reumatoïde artritis? Wetenschappers ontdekken dat geneesmiddel deze ziekte mogelijk kan voorkomen
Ongeveer 1 procent van de Belgische bevolking lijdt aan reumatoïde artritis, beter bekend als gewrichtsreuma. Een nieuwe studie in het wetenschappelijke tijdschrift ‘The Lancet’ toont aan dat een geneesmiddel dat artsen al gebruiken voor de behandeling ook ingezet kan worden om de ontwikkeling van de ziekte mogelijk te voorkomen. Maar wat is reumatoïde artritis? Om welk geneesmiddel gaat? En wat staat er precies in de studie? HLN-wetenschapsexpert Martijn Peters licht toe. “Op deze manier kunnen we wereldwijd miljoenen mensen helpen” -
PREMIUM
“De chemopil die ik niet innam staat nu voor mijn geluk”: bij kanker kan minder behandelen soms juist beter zijn
Kortere chemokuren, geen bestraling of niet opereren: voor sommige kankerpatiënten blijkt minder behandelen de beste aanpak te zijn. Het vergroot hun levenskwaliteit terwijl hun overlevingskans níet daalt. En het bespaart de maatschappij mogelijk miljoenen euro’s. Bij zes kankersoorten wordt de nieuwe trend ‘de-escalatie’ al toegepast en zijn de resultaten veelbelovend. Meerdere experten leggen uit hoe het werkt: “We kunnen op alle fronten winnen.” -
Chili geeft toestemming voor klinische tests met vaccin van Janssen Pharmaceutica