Pfizer hoopt goedkeuring voor coronavaccin eind november aan te vragen in VS
Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de versnelde goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf.
De timing voor het vaccin hangt af van hoe de tests naar de effectiviteit en veiligheid van het middel verlopen. Momenteel is een grootschalige proef bezig, waarbij het vaccin op duizenden mensen wordt getest, en de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA (Food and Drug Administration) eist dat minstens de helft van de deelnemers in de studie twee maanden lang geobserveerd wordt voor bijwerkingen. Die kaap zal volgens Bourla in de derde week van november gehaald worden.
"Laat me duidelijk zijn. Ervan uitgaand dat we positieve gegevens krijgen (over de veiligheid en de werking van het vaccin, red.), zal Pfizer snel nadat die kaap is gerond een noodaanvraag indienen in de Verenigde Staten", schrijft Bourla in de open brief. Daarna is het aan de FDA en onafhankelijke experts om de data te controleren.
De Amerikaanse toezichthouder FDA kan in noodgevallen groen licht geven voor het gebruik van geneesmiddelen voordat ze een officieel en langdurig goedkeuringsproces hebben doorlopen. Onder andere de virusremmer remdesivir, die president Donald Trump kreeg toegediend tegen Covid-19, kreeg zo’n zogeheten Emergency Use Authorization.
Pfizer moet voor een versnelde goedkeuring ook kunnen aantonen dat er voldoende capaciteit is om het vaccin te blijven produceren. Daarbij houdt Bourla wel een slag om de arm. In zijn brief benadrukt hij dat de genoemde planning slechts een schatting is. Veiligheid van het middel is de belangrijkste voorwaarde, zo onderstreept hij verder.
De timing van Pfizer maakt duidelijk dat er in de Verenigde Staten geen vaccin goedgekeurd zal zijn voor de presidentsverkiezingen van 3 november.
Verschillende overheden hebben al afspraken gemaakt met Pfizer en BioNTech over de levering van de vaccins. De Europese Unie sloot een deal voor de levering van 200 miljoen doses, met een optie op nog eens 100 miljoen doses.
Het aandeel Pfizer won in de voorbeurse handel in New York 2,5 procent na de publicatie van de open brief.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM
“Supplementen van 300 euro werken niet”: dit helpt wel tegen het prikkelbaredarmsyndroom, volgens prof
-
Helft van de bevolking twijfelt nog over coronavaccin, blijkt uit Sciensano-enquête
Sciensano heeft vandaag de resultaten van de vierde Covid-gezondheidsenquête gepubliceerd. Aan de hand van die bevraging volgt Sciensano de evolutie van het mentale en sociale welzijn van de Belgische bevolking op sinds april 2020. De resultaten van de vierde bevraging, waaraan tussen 24 september en 2 oktober, net voor de nieuwe stijging van het aantal besmettingen, 30.000 mensen hebben deelgenomen, werden voorgesteld tijdens de persconferentie van het Nationaal Crisiscentrum. -
Jobat
Hoeveel werknemers krijgen maaltijdcheques? En wie mag op een dertiende maand of smartphone van het werk rekenen?
De werkende Belg kan op steeds meer extraatjes rekenen: de voorbije vijf jaar is het gemiddeld aantal extralegale voordelen met 10 procent toegenomen. Om welke voordelen gaat het precies (en welke zijn aan een terugval bezig)? Welke rol spelen je functie, statuut, opleiding en de sector waarin je werkt? En wat met de verschillen tussen man en vrouw? Jobat.be zocht het uit. -
-
Persoon die besmettingen met varkenslintworm in Lier veroorzaakte is geïdentificeerd
-
Spaargids.be
Hoeveel geld mag er op jouw spaarrekening staan vooraleer de fiscus passeert?
Op een eerste schijf van 1.020 euro spaarrente per belastingplichtige betaal je geen roerende voorheffing. Wat betekent dat concreet? Hoe zit het dan met een gezamenlijke rekening? En wat doe je best met de rest van je centen? Spaargids.be biedt antwoorden. -
PREMIUM
Dubbel zoveel mannen als vrouwen krijgen mondholtekanker: “Ook de e-sigaret verhoogt het risico”
In 2022 kregen 1.100 Belgen de diagnose van mondholtekanker. Mannen worden dubbel zo vaak als vrouwen getroffen. “In een vroeg stadium geeft deze kanker weinig klachten”, weet professor dr. Sandra Nuyts (UZ Leuven). Hoe kun je de ziekte dan vaststellen? Welke triggers zijn er nog, naast roken en alcohol? En zijn de overlevingskansen gunstig? Nuyts: “Een vroege opsporing is cruciaal.” -
Amerikaanse chirurgen transplanteren nier van varken in patiënt (62): “Medische mijlpaal”
-
PREMIUM
“Kinderen krijgen het vooral op hun gezicht, maar impetigo kan op je hele lichaam voorkomen”: dermatologe geeft advies over ‘krentenbaard’
-
PREMIUM
Dirk (61) kocht ‘Middel X’ voor als euthanasie aanvragen te moeilijk wordt. Toxicoloog waarschuwt: “Dit lijkt me niet zo pijnloos en vredig”
Zes zeventigers en een tachtiger staan in Nederland voor de rechter omdat ze honderden mensen ‘Middel X’ (*) bezorgd zouden hebben. Ook in België houden mensen het poeder achter de hand als alternatief voor een wettelijk geregelde euthanasie. “Het is als een brandpolis. Je hoopt dat je hem niet nodig zal hebben, maar het geeft een veilig gevoel dat je verzekerd bent”, getuigt Dirk (61), die het jaren geleden al online aankocht. Toxicoloog Jan Tytgat waarschuwt: “Er bestaat geen tegengif of medicijn.” -
Rapport: meisjes evenaren of overtreffen op 15 jaar jongens qua roken, drinken en vapen
Ruim één op de vijf 15-jarigen gebruikte recent e-sigaretten en meer dan de helft probeerde al alcohol. Dat is de conclusie van een donderdag gepubliceerd rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgevoerd in Europa, Centraal-Azië en Canada. -
Aantal epidemieën in Congo stijgt: Wereldgezondheidsorganisatie maakt zich zorgen
1 reactie
Resterende karakters 500
Log in en reageerStaf Coppens