Pfizer hoopt goedkeuring voor coronavaccin eind november aan te vragen in VS
Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de versnelde goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf.
De timing voor het vaccin hangt af van hoe de tests naar de effectiviteit en veiligheid van het middel verlopen. Momenteel is een grootschalige proef bezig, waarbij het vaccin op duizenden mensen wordt getest, en de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA (Food and Drug Administration) eist dat minstens de helft van de deelnemers in de studie twee maanden lang geobserveerd wordt voor bijwerkingen. Die kaap zal volgens Bourla in de derde week van november gehaald worden.
"Laat me duidelijk zijn. Ervan uitgaand dat we positieve gegevens krijgen (over de veiligheid en de werking van het vaccin, red.), zal Pfizer snel nadat die kaap is gerond een noodaanvraag indienen in de Verenigde Staten", schrijft Bourla in de open brief. Daarna is het aan de FDA en onafhankelijke experts om de data te controleren.
De Amerikaanse toezichthouder FDA kan in noodgevallen groen licht geven voor het gebruik van geneesmiddelen voordat ze een officieel en langdurig goedkeuringsproces hebben doorlopen. Onder andere de virusremmer remdesivir, die president Donald Trump kreeg toegediend tegen Covid-19, kreeg zo’n zogeheten Emergency Use Authorization.
Pfizer moet voor een versnelde goedkeuring ook kunnen aantonen dat er voldoende capaciteit is om het vaccin te blijven produceren. Daarbij houdt Bourla wel een slag om de arm. In zijn brief benadrukt hij dat de genoemde planning slechts een schatting is. Veiligheid van het middel is de belangrijkste voorwaarde, zo onderstreept hij verder.
De timing van Pfizer maakt duidelijk dat er in de Verenigde Staten geen vaccin goedgekeurd zal zijn voor de presidentsverkiezingen van 3 november.
Verschillende overheden hebben al afspraken gemaakt met Pfizer en BioNTech over de levering van de vaccins. De Europese Unie sloot een deal voor de levering van 200 miljoen doses, met een optie op nog eens 100 miljoen doses.
Het aandeel Pfizer won in de voorbeurse handel in New York 2,5 procent na de publicatie van de open brief.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Bestraling van kanker tijdens zwangerschap blijkt veilig voor ongeboren kind: “Eindelijk kunnen we zwangere moeders geruststellen”
-
3
Neurologische aandoeningen zijn wereldwijd belangrijkste oorzaak van ziekte: “Meer dan 1 op de 3 getroffen blijkt uit onderzoek”
Neurologische aandoeningen zijn nu de belangrijkste oorzaak van ziekte en invaliditeit wereldwijd meldt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Dat blijkt uit een nieuwe studie in The Lancet Neurology genaamd de ‘Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factor Study (GBD) 2021'. In 2021 leefden er maar liefst 3 miljard mensen op aarde met een neurologische aandoening tonen de nieuwe cijfers. “Het is belangrijker dan ooit om ervoor te zorgen dat hersengezondheid beter wordt begrepen, gewaardeerd en beschermd” -
Livios
“Koffiegruis, eierschalen en mulch werken niet”: zo verjaag je slakken wél succesvol uit je tuin
Hobbytuiniers houden hun moestuinen de komende weken maar beter goed in de gaten. Zodra de bodem begint op te warmen, het ’s nachts niet te hard afkoelt en het nu en dan blijft regenen, duiken slakken in groten getale op. Slakkenplagen zijn immers een typisch lentefenomeen. Bouwsite Livios vroeg aan Dirk Criel van Natuurpunt hoe je het beste omgaat met slakken in de tuin. -
-
PREMIUM
“De chemopil die ik niet innam staat nu voor mijn geluk”: bij kanker kan minder behandelen soms juist beter zijn
-
Spaargids.be
Hoeveel geld mag er op jouw spaarrekening staan vooraleer de fiscus passeert?
Op een eerste schijf van 1.020 euro spaarrente per belastingplichtige betaal je geen roerende voorheffing. Wat betekent dat concreet? Hoe zit het dan met een gezamenlijke rekening? En wat doe je best met de rest van je centen? Spaargids.be biedt antwoorden. -
PREMIUM3
Odette, Joyce en Regina lieten hun DNA testen en dat veranderde hun leven: “Ik kreeg een lijst van 15 ziektes die ik nooit zou krijgen”
Al zeker honderdduizend Belgen lieten hun DNA testen via commerciële (Amerikaanse) bedrijven als MyHeritage, Ancestry of 23andMe. Ze zijn een makkelijke, snelle en goedkope manier om in het verleden te duiken, maar wat hun handleiding niet vertelt: ze kunnen je hele leven op z’n kop zetten. Joyce, Odette en Regina deden er één — elk om hun eigen reden — en kwamen véél te weten: “Uit de test kwam: verhoogd risico op kanker. Twee jaar later kreeg ik de diagnose.” -
Helft van de bevolking twijfelt nog over coronavaccin, blijkt uit Sciensano-enquête
-
PREMIUM
Stopt je neus niet met bloeden, zoals bij Nina Pinzarrone? Arts legt uit hoe dit komt en wat je eraan kunt doen
-
HLN Shop
Ga voor schoonheid én degelijkheid: in vijf stappen naar jouw ideale e-bike
Wie het aangename aan het nuttige wil koppelen bij het kiezen van een tweewieler, gaat voor een elektrisch exemplaar en raakt zo in één beweging ook razendsnel op zijn bestemming. Maar let op: de markt van de e-bikes evolueert continu en je zwemt in de keuzemogelijkheden. Waar moet je zoal op letten? HLN Shop haalt vijf aandachtspunten aan. -
19
Nieuw obesitasmedicijn van farmabedrijf Novo Nordisk nog efficiënter dan voorganger Wegovy
De beursaandelen van het Deense farmabedrijf Novo Nordisk, de fabrikant van de twee ‘wondermiddelen’ tegen overgewicht Ozempic en Wegovy, zijn opnieuw de hoogte ingeschoten. De reden? De veelbelovende testresultaten van amycretin, een experimenteel geneesmiddel dat naar verluidt nog efficiënter is dan zijn voorgangers. “De resultaten zijn absoluut indrukwekkend”, klinkt het. -
6
Nieuwe behandeling overtreft resultaat van chemotherapie bij behandeling van blaaskanker
1 reactie
Resterende karakters 500
Log in en reageerStaf Coppens