Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Engie plant investering van 4 miljard euro, maar wil geen verlenging van kerncentrales met twintig jaar: “We hebben al genoeg werk”
-
Mijnenergie
Klopt jouw energiefactuur wel helemaal? En hoe betwist je een te hoge afrekening?
Af en toe berichten media over absurd hoge energiefacturen die bijvoorbeeld het gevolg zijn van een nulletje te veel of een vergeten komma. Dergelijke frappante fouten spot je als klant meteen. Maar soms duiken er ook afwijkingen op, die – hoewel ze minder in het oog springen - je toch een aardige duit kosten. Hoe stel je deze vast en op welke manier kan je ze aanvechten? Mijnenergie.be helpt je stap voor stap. -
PREMIUM
Formule 1, miljoenenfraude en eigen reclamebureau: deze man (81) werd met monsterboete van 6,2 miljoen euro uit verkeer gehaald
De bestuurder die woensdag op de N80 uit het verkeer werd gehaald en nog een boete bleek te hebben openstaan van maar liefst 6,2 miljoen euro, is Limburger J.N. (81). De tachtiger is de oprichter van een Hasselts reclamebedrijf. In eerste instantie leek het nog te gaan om een vergissing, maar nu blijkt dat zijn gesjoemel uit het verleden hem de das omdoet.Hasselt -
-
Vrouwen krijgen een kwart minder pensioen dan mannen
-
HLN Shop
Op safari in de Benelux: vijf zinderende ervaringen om na te jagen
Hou je van natuur en avontuur, staat een safari vermoedelijk hoog op je bucketlist. Geen tijd/budget om af te reizen naar Afrika? Het perfecte plan B bevindt zich net over de grens, in Hilvarenbeek: in de Beekse Bergen onderneem je een safari met alles erop en eraan zonder op het vliegtuig te moeten stappen. HLN Shop geeft een checklist mee van wat je niet mag missen op je Nederlandse dan wel Afrikaanse safaritocht. -
PREMIUM31
Overheid aast op 433 miljoen aan achterstallige inningen: wat als je met een onbetaalde boete op de baan wordt betrapt?
Iemand die bij een simpele wegcontrole al acht jaar ruim 6,2 miljoen euro aan achterstallige schulden aan de overheid blijkt te hebben. Het voorval in Hasselt klinkt absurd, maar blijkt geen alleenstaand geval. Alleen vorig jaar al verklaarden rechters ruim 518 miljoen euro aan misdaadgeld verbeurd. En dat geraakt maar moeizaam tot in de schatkist: er werd tot nu toe 85 miljoen geïnd. Hoe kan dat? -
“VRT verdient beter dan dit”: geen hoorzitting omdat N-VA en Vlaams Belang afwezig blijven
-
Neem nu deel aan de Gouden Giro en maak kans op de hoofdprijs van 5.000 euro dankzij HLN
-
37
“Geen politieke inmenging bij VRT”, zegt Dalle, nadat Groen en Vooruit om onafhankelijke audit vragen
Oppositiepartij Groen wil dat er een audit wordt uitgevoerd om uit te zoeken of de VRT nog onafhankelijk kan werken. Ze zegt dat na berichten in De Standaard, Het Nieuwsblad en Gazet van Antwerpen als zou de openbare omroep programma’s maken op maat van de Vlaamse regering. Katia Segers van Vooruit vroeg vorige week al een audit. Maar volgens Vlaams minister van Media Benjamin Dalle (CD&V) is er geen indicatie van “politieke inmenging”. -
9
Kandidaten Vlaamse Kamerlijsten nooit ouder in voorbije 40 jaar: Open Vld kent jongste kandidaten, Vlaams Belang de oudste
De afgelopen 37 jaar waren de kandidaten op de Vlaamse Kamerlijsten gemiddeld nooit zo oud als die voor de komende verkiezingen in juni. Dat blijkt uit een onderzoek van het KU Leuven Instituut voor de Overheid. De gemiddelde leeftijd van de kandidaten ligt nu op 47 jaar. In 1987 was dat gemiddelde nog 40,4 jaar. -
11
"Ik ben collateral damage": parlementslid Khadija Zamouri neemt ontslag uit Open Vld na tuchtprocedure
Stad Brussel
26 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerHeidi Schroyen
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze