Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Jobat
Ontslag gekregen of genomen: op welke werkloosheidsuitkering kan je dan rekenen?
-
Drugsgeweld in Oostende escaleert: politie zoekt verdachte van steekpartij op klaarlichte dag
Bewakingsbeelden tonen hoe een jongeman met een lichtblauwe trainingsvest wegspurt met in zijn handen een groot, gekarteld mes. Daar heeft hij enkele seconden voordien een andere man mee neergestoken, midden op straat in het centrum van Oostende. Mogelijk is er een link met het Nederlandse drugsmilieu. -
PREMIUM
Wanneer beginnen we te vaccineren? “Rond de jaarwisseling krijgen de eerste vaccins een Europese vergunning”
Nu het vaccin van Pfizer zo goed klaar is en ook dat van AstraZeneca en Moderna de eindmeet in zicht hebben, is het aan de geneesmiddelenagentschappen om de vaccins goed te keuren. Om te vermijden dat dat zeven maanden duurt, is het Europese EMA al meer dan een maand bezig met de evaluatie van verschillende vaccins, nog voor ze helemaal klaar zijn. -
-
Meer dan 50 mensen protesteren tegen “onderdrukking” politie tegen Koerdische nieuwszenders
-
45
De Stem van Vincent Van Peteghem: “Als overheid moeten we ervoor zorgen dat de spaarrente omhoog gaat”
In de Stem Van Vlaanderen kom je te weten welke politicus jij bent. Ook Vincent Van Peteghem, minister van Financiën voor CD&V, doet mee aan de grootste stemtest van Vlaanderen. In de video hierboven ontdek je hoe hij antwoordt op enkele maatschappelijke dilemma’s. -
19
Regering gaat nieuwe gesloten centra voor illegalen bouwen in Jabbeke en Jumet
De federale regering kan op zoek naar een aannemer voor de bouw van de gesloten centra in Jabbeke en Jumet. De ministerraad heeft het licht op groen gezet voor de aanbesteding van beide dossiers. Samen zijn ze goed voor zowat 300 plaatsen. -
Livios
Is een architect verplicht als je je woning wil renoveren?
-
Stroomonderbreking treft Mechels winkelcentrum en 1.500 gezinnen
Mechelen -
HLN Shop
“Gebruik er verschillende door elkaar”: podoloog geeft raad bij het kiezen van jouw perfecte wandelschoenen
Bij velen onder ons kriebelt het al om deugddoende tochten te maken in het groen. Ben je nog geen volleerd wandelfanaat, maar wil je graag de draad oppikken? Trek dan een instapmodel wandelschoenen aan je voeten. HLN Shop gaat na met welk schoeisel je als beginnend wandelaar - figuurlijk dan - over rozen loopt. -
3
Belg opgepakt in Spaanse haven: wacht acht jaar cel voor cocaïnesmokkel
De Spaanse politie heeft een Belg opgepakt die in ons land nog acht jaar celstraf moet uitzitten voor cocaïnehandel. Hij werd gevat in Tarifa, bij zijn terugkeer met een veerboot vanuit Marokko. Ook een drugscrimineel uit Anderlecht is daar gearresteerd. Hij riskeert 15 jaar celstraf. -
58
Tot 75 km/u in binnenland: KMI waarschuwt morgen met code geel voor stevige windstoten
26 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerHeidi Schroyen
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze