Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Spaargids.be
Dit is wat je jaarlijks uitspaart door elke dag boterhammen mee te nemen naar je werk
-
Census 2021. We zijn met 11,5 miljoen, hebben een gemiddelde leeftijd van 42 jaar en huwen minder dan tien jaar geleden
België telde 11.521.238 inwoners begin 2021, een stijging met 5,2 procent tegenover de 10.951.266 inwoners in 2011. Dat blijkt uit de Census 2021, de volkstelling die het Belgische statistiekbureau Statbel elke 10 jaar doet. Uit de telling blijkt onder meer dat steeds meer Belgen een diploma hoger onderwijs behalen, dat steeds meer Belgen aan het werk zijn en dat ook het aandeel inwoners met een vreemde nationaliteit is gestegen. -
PREMIUM5
Zo houdt de fruitboer de vrieskou uit zijn boomgaard: “Als het te koud wordt, gaat mijn wekker automatisch af en kruip ik op mijn tractor”
Als de temperatuur tussen zijn perenbomen bijna onder nul zit, gaat de wekker automatisch af in de slaapkamer van fruitboer Jos Derwael (65). Hij rijdt dan in het holst van de nacht met een tractor met gasbrander door zijn boomgaard. Toch kan een beetje kou de oogst niet meer doen mislukken. Extra warmte maakt de peren ook niet lekkerder. Waarom doet Jos dan al die moeite? -
-
Van Holsbeeck doorverwezen naar rechtbank voor gesjoemel bij verkoop Anderlecht aan Marc Coucke: dit riskeert hij
-
PREMIUMPolitiek482
EXCLUSIEF. “Onhoudbaar”: 40 miljoen voor parlementairen die stoppen of niet verkozen geraken
De discussie over de uittredingsvergoedingen die politici zichzelf toekennen, laait opnieuw op. Want nu blijkt dat parlementairen die stoppen of niet meer verkozen geraken de komende vijf jaar 40 miljoen euro bruto zullen opstrijken. Wij leggen uit wie precies hoeveel krijgt. Arbeidseconoom Stijn Baert en politicoloog Carl Devos maken de analyse van het systeem: “Dit gaat niet louter om uitzonderingen uit een vorig tijdperk.” -
Franstalige vrouwenraad verliest kort voor 120ste verjaardag financiering
De Conseil des femmes francophones de Belgique (CFFB), een belangrijke voorvechter van de feministische zaak, krijgt geen subsidies meer en dreigt te verdwijnen van het verenigingslandschap. Dat meldt voorzitter Sophie Rohonyi vandaag in ‘L’Echo’. -
UPDATE1
Open Vld dient wetsvoorstel in rond wettelijk kader draagmoederschap
-
Independer
Waarom het maken van een correcte inboedelbeschrijving cruciaal is voor de bescherming van je spullen
-
PREMIUM29
Eindelijk droog en zonnig lenteweer in het verschiet? Dit zien David Dehenauw en Sabine Hagedoren in de weerkaarten
Al twee weken is het koud en regenachtig en daar worden we een heel klein beetje depressief van. Is er ein-de-lijk beterschap op komst? Wanneer dan? En mogen we onze paraplu’s dan ook ineens opbergen? Weerdeskundigen David Dehenauw en Sabine Hagedoren bekijken de kaarten en weermodellen en doen hun voorspelling. -
HLN Shop
Een testrit is een absolute aanrader: in vijf stappen naar jouw ideale e-bike
Wie het aangename aan het nuttige wil koppelen bij het kiezen van een tweewieler, gaat voor een elektrisch exemplaar en raakt zo in één beweging ook razendsnel op zijn bestemming. Maar let op: de markt van de e-bikes evolueert continu en je zwemt in de keuzemogelijkheden. Waar moet je zoal op letten? HLN Shop haalt vijf aandachtspunten aan. -
PREMIUM
Grootste stap voorwaarts sinds de jaren 70: onderzoekers vinden manier om gevaarlijke infecties klein te krijgen
26 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerHeidi Schroyen
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze