Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM6
PORTRET. Antwerp 10 Miles-baas Bob Verbeeck (63) en bedrijf Golazo: zij verdienen stevig aan jouw zweetdruppels
-
1
Wereldprimeur: UZ Brussel voert allereerste dubbele robotingreep uit bij patiënt
Als eerste ziekenhuis wereldwijd heeft het UZ Brussel met twee robots een chirurgische ingreep uitgevoerd. Het grote voordeel van deze aanpak is dat ze minder ingrijpend is voor de patiënt, waardoor die minder pijn heeft en minder lang in het ziekenhuis hoeft te verblijven. Bovendien kunnen chirurgen een pak nauwkeurig opereren in vergelijking met een klassieke operatie. -
UPDATE3
Arbeidsinspectie start onderzoek bij VRT NWS na klachten over “grensoverschrijdend gedrag”
De arbeidsinspectie start een onderzoek naar de werking van de nieuwsdienst van de VRT. Dat meldt ‘De Standaard’ en het nieuws wordt bij de VRT bevestigd. Het onderzoek komt er na klachten over “grensoverschrijdend gedrag” en “toxisch leiderschap” bij de JONG-redactie van VRT NWS. Een interne petitie “van een prominent schermgezicht en een voormalige hoofdredacteur” tegen de redactieraad zet de spanningen ondertussen nog meer op scherp. -
-
Livios
Zo heb je geen last van ratten of muizen, op een verantwoorde manier: “Vergif is géén oplossing op lange termijn”
-
HLN Shop
Je auto wassen met de hogedrukreiniger: een slim idee?
Van modder en stof tot strooizout en zand: de afgelopen (natte) maanden heeft je auto opnieuw flink afgezien. Hij is dus dringend toe aan een grondige wasbeurt. Maar moet je daarvoor meteen naar de carwash, of volstaat het om je hogedrukreiniger uit de kast te halen voor een glanzende make-over? HLN Shop biedt proper advies in zeven stappen. -
PREMIUMHLN legt uit
▶Waar en wanneer kunnen we dit weekend meteorenregen spotten?: “Tijdens piek tot wel 20 meteoren per uur te zien”
Dit weekend kan je in ons land de Lyriden meteorenregen waarnemen. Maar wat is een meteoor nu juist? Wanneer spreken we van een ‘zwerm' of ‘regen’. En waar kunnen we de meteorenregen het beste zien? HLN wetenschapsexpert Martijn Peters geeft antwoord op vijf vragen in de podcast ‘HLN legt uit’. -
Rapport: België moet meer doen tegen buitenlandse inmenging, “cultuuromslag nodig”
-
17
Begrotingstekort loopt fors op tot 4,4 procent
-
Livios
“Koffiegruis, eierschalen en mulch werken niet”: zo verjaag je slakken wél succesvol uit je tuin
Hobbytuiniers houden hun moestuinen de komende weken maar beter goed in de gaten. Zodra de bodem begint op te warmen, het ’s nachts niet te hard afkoelt en het nu en dan blijft regenen, duiken slakken in groten getale op. Slakkenplagen zijn immers een typisch lentefenomeen. Bouwsite Livios vroeg aan Dirk Criel van Natuurpunt hoe je het beste omgaat met slakken in de tuin. -
64
Vandaag flitsmarathon (en dat blijkt volgens studie te helpen): “Twee op drie bestuurders passen rijgedrag aan na boete”
Vandaag organiseert de politie voor de twintigste keer een flitsmarathon. Uit een nieuwe studie van verkeersinstituut Vias blijkt dat zo’n actie ook nut te heeft. “Na een bekeuring voor overdreven snelheid zeggen twee op de drie Belgen zich strikter aan de snelheidslimiet te hebben gehouden”, zegt Stef Willems van Vias. -
16
Over bijna alle energieleveranciers minder klachten, maar fors meer problemen bij Engie
26 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerHeidi Schroyen
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze