Vaccin in Verenigd Koninkrijk sneller goedgekeurd “dankzij brexit”, claimt minister, EU bekritiseert “gehaaste beslissing”
In tegenstelling tot wat de Britse minister van Volksgezondheid Matt Hancock vandaag beweert, is het niet dankzij de brexit dat toezichthouder MHRA als eerste heeft kunnen aanbevelen om het coronavaccin van Pfizer en BioNTech een marktvergunning te geven. Het is net Europese wetgeving die een snelle beslissing mogelijk gemaakt heeft. De Europese Unie heeft ondertussen wel kritiek op de snelle Britse goedkeuring en zegt zelf een grondiger onderzoek te zullen voeren. Ook Duitsland heeft bewust gekozen voor een langere procedure, klinkt het in Berlijn.
Vanochtend werd bekendgemaakt dat de Britse overheid het licht op groen heeft gezet voor de toediening van het coronavaccin van het Amerikaanse Pfizer en het Duitse BioNTech, na een positieve aanbeveling van toezichthouder MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). De eerste Britten zouden het vaccin, dat in België (Puurs) en Duitsland wordt geproduceerd, in de loop van volgende week moeten krijgen.
Tijdens een opmerkelijke reeks interviews zei minister van Volksgezondheid Matt Hancock dat het dankzij de brexit is dat het VK als eerste westerse land met de uitrol van een coronavaccin kan beginnen. "Tot begin dit jaar zaten we in het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), maar dankzij brexit hebben we onze beslissing kunnen baseren op de Britse toezichthouder. (...) We volgen niet het tempo van Europa, dat wat trager gaat", wordt hij door The Guardian geciteerd. "We voeren dezelfde veiligheidscontroles uit en volgen dezelfde procedures, maar door brexit kunnen we sneller gaan."
Europese wetgeving
Die uitleg lijkt niet helemaal te stroken met de waarheid. Meer zelfs, in een persbericht dat het Britse ministerie van Volksgezondheid op 23 november verspreidde, gaf het zelf aan dat de vergunningsprocedures van het MHRA nog tot eind dit jaar die van het EMA volgen. Tot 31 december loopt immers nog de transitieperiode waarbij het VK deel blijft uitmaken van de Europese douane-unie en de interne markt, ook al heeft het land formeel de Europese Unie reeds verlaten. Het is pas vanaf 1 januari dat het MHRA helemaal zelfstandig over de marktvergunning van vaccins zal kunnen beslissen.
"Maar", vulde het ministerie aan, "als een geschikt vaccin tegen Covid-19 nog voor het einde van de transitieperiode beschikbaar is, laat Europese wetgeving die we hebben geïmplementeerd de MHRA toe om tijdelijk de levering van een medicijn of een vaccin toe te staan, op basis van noden op het vlak van volksgezondheid." Elk Europees land kan die uitzondering toepassen als het dat wil, maar enkel het Verenigd Koninkrijk heeft dat gedaan.
“Niet alle data bestudeerd om te kunnen zeggen dat ze sneller zijn dan EU”
Volgens Guido Rasi, het voormalige hoofd van het EMA, heeft het Verenigd Koninkrijk die Europese uitzondering toegepast door slechts een deel van de beschikbare data te analyseren, wat ook meer risico’s inhoudt. “De Britse overheid heeft niet alle data bestudeerd, gewoon om te kunnen zeggen dat ze zonder Europa sneller konden gaan”, aldus Rasi op de Italiaanse radio.
De Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn verklaarde op een persconferentie “dat het er niet om draait wie eerste is, maar wel om een veilig en effectief vaccin te hebben”. Een langere procedure moet het vertrouwen van de bevolking in de vaccins verhogen, klonk het. “We hebben lidstaten, waaronder Duitsland, die een dergelijke noodvergunning hadden kunnen afgeven als we dat hadden gewild. Maar we hebben beslist dat niet te doen en we kozen voor een gemeenschappelijke Europese aanpak om samen verder te gaan.”
In een verklaring uitte ook het EMA zelf kritiek op de Britse beslissing door te zeggen dat het zijn beoordeling op meer data baseert en een grondiger onderzoek zal voeren dan het MHRA gedaan heeft. Het Europese agentschap startte op 6 oktober met een voorlopige evaluatie van de beschikbare datum, een proces dat normaal zeven maanden duurt vanaf de beschikbaarheid van de volledige data. Als het onderzoek voorspoedig verloopt, verwacht EMA uiterlijk 29 december met een oordeel te komen over het vaccin.
Het Britse onderzoek van de voorlopige data startte pas op 30 oktober, en analyseerde dus minder gegevens waardoor het MHRA nu al zijn goedkeuring gaf.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
KIJK. Amerikaanse leerling slaat tot twee keer toe leerkracht vol in het gezicht, die op haar beurt ijzig kalm blijft
-
Drie vrouwen besmet met hiv na vampier-gezichtsbehandeling
Bij drie vrouwen die een ‘vampire facial’ of vampier-gezichtsbehandeling ondergingen, is hiv vastgesteld, het virus dat verantwoordelijk is voor aids. Ze lieten zich behandelen in een medisch kuuroord in de Verenigde Staten. Een vampire facial is een manier om de huid te verjongen met behulp van eigen bloed. -
1
Deze prachtige Griekse villa blijkt in werkelijkheid schuilplaats van Eenheid 29155, een berucht moordcommando van Poetin
Villa Elena. Dat is de naam van een prachtig landhuis annex hotel in het paradijselijke Noord-Griekse kustplaatsje Frama. Maar wie er een kamer wil boeken, is eraan voor de moeite. Volgens onderzoek van de regimekritische Russische nieuwssite ‘The Insider’ zijn de uitbaters spionnen, die werken voor Eenheid 29155 van de Russische militaire inlichtingendienst GROe. Die eenheid is een berucht moord- en sabotagecommando van president Vladimir Poetin. -
-
Vijf doden en zeker honderd gewonden door tornado's in VS, duizenden mensen zonder stroom
-
Hamburgse prostituees krijgen gedenksteen in kader van historische herdenking Holocaust
Sekswerkers uit het Duitse St. Pauli, een wijk in Hamburg, krijgen eindelijk gehoor naar hun vraag over een herdenkingsplaats. Het streefdoel was “een waardige herinnering” aan de vrouwen die onder het bewind van Adolf Hitler als ‘perverselingen’ werden vastgehouden door de nazi’s. Dat schrijft ‘The Guardian’. -
Mijnenergie
EnergyVision introduceert gratis zonnepanelen met goedkoper stroomcontract: een interessante formule?
Gratis zonnepanelen én goedkopere stroom: dat is het model waarmee EnergyVision Vlaanderen wil veroveren. De energiespeler werkt volgens het derdebetalersysteem. De installatie van de zonnepanelen is gratis. Aan EnergyVision betaal je voor de opgewekte elektriciteit die je verbruikt. Mijnenergie.be analyseert de opmerkelijke formule, waar ook mede-investeerder Marc Coucke via zijn investeringsmaatschappij Alychlo zijn schouders onder zet. -
HLN Shop
Op safari in de Benelux: vijf zinderende ervaringen om na te jagen
-
Coronavaccin Pfizer goedgekeurd in Verenigd Koninkrijk, uitrol start volgende week
-
Independer
De waarde van je inboedel fout ingeschat? Dan riskeer je een financiële aderlating bij brand of diefstal
Wil je niet het risico lopen onderverzekerd te zijn, en bij brand of diefstal bijgevolg een te lage schadevergoeding uitbetaald te krijgen, dan moet je een juiste inboedelbeschrijving maken om de waarde van je bezittingen in te schatten. Maar hoe doe je dat precies? Independer.be geeft vijf onmisbare tips. -
Waarschuwingen voor terreur en gebrek aan controle op AI-wapenconferentie
Een conferentie over de internationale controle van ‘killer robots’ of autonome wapensystemen is maandag geopend met waarschuwingen over het gebruik van dergelijke systemen door terroristen en oorlogsmisdadigers. Er is momenteel geen garantie dat die door artificiële intelligentie aangedreven systemen niet in verkeerde handen vallen, waarschuwde Mirjana Spoljaric Egger, voorzitster van het Internationale Comité van het Rode Kruis, maandag in Wenen. “Daarom is het belangrijk om te handelen, en heel snel,” zei ze. -
Duizenden Spanjaarden komen op straat voor aanblijven premier Sánchez