Hoe de coronavaccins op zo’n sneltempo konden gemaakt worden, en toch veilig zijn: Steven Van Gucht legt uit
Viroloog Steven Van Gucht heeft maandag op de persconferentie van het Nationaal Crisiscentrum en Sciensano meer informatie gegeven over hoe de coronavaccins zo snel op de markt kunnen komen. Veel mensen stellen zich immers vragen over de efficiëntie en mogelijke gevaren van een vaccin dat op een sneltempo geproduceerd wordt. Tijd voor een woordje extra uitleg dus.
"Normaal gezien duurt het zeven of acht jaar vooraleer een vaccin ontwikkeld en geregistreerd kan worden", aldus Van Gucht. "Als alles goed gaat, zal dat nu op minder dan één jaar mogelijk zijn.” Hoe is dat mogelijk en gebeurt het toch veilig? "Vaccins moeten voldoen aan dezelfde veiligheidseisen als geneesmiddelen", legde de viroloog uit. "In de westerse maatschappij hebben de gezondheidsautoriteiten geen enkel risico genomen. Integendeel.”
Niet van nul beginnen
Toen het virus in januari 2020 pas ontdekt was, kon de volledige genetische code al ontcijferd en wereldwijd gepubliceerd worden. "Het onderzoek moest ook gelukkig niet van nul beginnen. Eerder waren er al coronavirussen, die SARS en MERS veroorzaken. De vaccins daartegen konden aangepast worden voor het nieuwe coronavirus. Ook bijvoorbeeld het vaccin tegen ebola kon helpen.”
Daarnaast ging alle aandacht nu wereldwijd naar Covid-19 en de zoektocht naar een vaccin ertegen. “Het onderzoek kon met voorrang uitgevoerd worden, in nauwe samenwerking met registratie-instanties over de hele wereld, zoals bijvoorbeeld het EMA, het Europese Geneesmiddelenbureau.”
Overlap van fases
Van Gucht legde ook uit dat er in vaccinstudies drie klinische fases zijn, die normaal gezien na elkaar uitgevoerd worden. "Deze keer werd tijd gewonnen door de fases gedeeltelijk te laten overlappen.”
Om tijd te besparen begon het Europese Geneesmiddelenbeoordelingscomité al aan de evaluatie van de eerste twee onderzoeksfases, terwijl de derde fase nog gaande was. Dat heet in vaktermen een ‘rolling review’. “Aan de hand van de 'rolling review', waaraan ook België heeft deelgenomen, werden doorlopende evaluaties gedaan doorheen het onderzoek in plaats van op het einde van de klinische studies”, vatte de viroloog samen.
Snelle productie
Regeringen en de Europese Commissie en bedrijven hebben investeringen gedaan in productiefaciliteiten. "Het risico daarbij bestaat dat voor veel van deze bedrijven de investering verloren gaat als het kandidaat-vaccin niet werkt of onveilig is en geen goedkeuring krijgt. Maar het is wel de enige manier om voldoende vaccins te hebben om meteen te starten met de campagne na het afleveren van de marktvergunning.”
Bijwerkingen
Van Gucht stelde dat mensen zich terecht afvragen hoe men op zo een korte tijd kan zeggen dat een vaccin veilig is. "Ten eerste hebben Amerikaanse agentschappen door wetenschappelijke literatuur van de afgelopen 50 jaar door te nemen, vastgesteld dat bijna alle bijwerkingen tot zes weken na de toediening optreden”, preciseerde hij. “Daarom konden vaccinatie- en registratiedossiers pas worden ingediend nadat vrijwilligers minstens acht weken waren opgevolgd. Dat zijn twee weken extra als voorzorgsmaatregel.”
“Bepaalde nevenwerkingen zijn mogelijk en normaal”, ging de viroloog verder. “Het gaat bijvoorbeeld om vermoeidheid, gezwollen huid op de plaats van de injectie. Dat zijn milde effecten.”
Vrijwilligers genoeg
Ten tweede werd er niet bespaard op het aantal vrijwilligers, die zich massaal aanmeldden. Er werden telkens minstens 15.000 personen getest. Ten derde wordt er een groot controlesysteem opgezet om de effecten verder op te volgen eenmaal het vaccin op grote schaal toegediend is."
"Elk geneesmiddel, dus ook een vaccin, kan ook bijwerkingen hebben die niet voorzien zijn", aldus nog de viroloog. "Per definitie gaat het hier om zeldzame bijwerkingen, minder dan 1 op de 10.000. Elke vaccinatie wordt geregistreerd en gecombineerd met databases van andere landen om zo mogelijk zeldzame of onbekende nadelige gevolgen bloot te leggen en voorzorgsmaatregelen te nemen."
Geleidelijk
Van Gucht benadrukte nogmaals dat ondanks het aankomende vaccinatiejaar het respect voor gouden basisregels belangrijk blijft. "De maatschappij zal geleidelijk aan kunnen normaliseren. Een timing plakken daarop is moeilijk. 2020 was het jaar van het virus, hopelijk wordt 2021 het jaar van het vaccin", zo besloot hij.
Lees ook:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
60
CD&V-voorzitter Mahdi waarschuwt: wie lokaal in zee gaat met Vlaams Belang of PVDA mag lidkaart komen inleveren
-
Spaargids.be
Hoeveel geld mag er op jouw spaarrekening staan vooraleer de fiscus passeert?
Op een eerste schijf van 1.020 euro spaarrente per belastingplichtige betaal je geen roerende voorheffing. Wat betekent dat concreet? Hoe zit het dan met een gezamenlijke rekening? En wat doe je best met de rest van je centen? Spaargids.be biedt antwoorden. -
PREMIUM7
ONZE OPINIE. “Er komen meer dan een miljoen ‘Bompa Bockies’ aan: daar zijn we niet klaar voor”
Het maatschappelijk belangrijkste programma van het moment wordt gemaakt door een als bejaarde geschminkte 39-jarige die zichzelf Bockie De Repper noemt. Lees de reportage en kijk vooral zelf, want ‘Bompa Bockie’ is van het schoonste dat op televisie te zien is. “Over iets meer dan twintig jaar zullen er 1,2 miljoen 80-plussers zijn”, schrijft hoofdredacteur Dimitri Antonissen. “Misschien zorgt Bockie ervoor dat we eindelijk niet langer wegkijken van die enorme uitdaging.” -
-
5
Meer wegenwerken voor de verkiezingen (maar niet alleen om stemmen te ronselen)
-
Dan toch geen lage-emissiezone in Wallonië
Wallonië trekt de plannen in om vanaf 2025 van het hele gewest een lage-emissiezone (LEZ) te maken. Het Waals Parlement stemde er vrijdag unaniem mee in om het decreet terug te schroeven. -
Neem nu deel aan de Gouden Giro en maak kans op de hoofdprijs van 5.000 euro dankzij HLN
Volgende week zaterdag gaat in Turijn de Ronde van Italië van start. In de eerste grote ronde van het seizoen strijden de renners om de felbegeerde roze trui. Met de Gouden Giro kan jij bewijzen dat je de strafste ploegleider bent en prachtige (geld)prijzen winnen dankzij HLN. Deelnemen is dus de boodschap! -
PREMIUM
Het kleine Puurs en het gigantische Pfizer: “De Amerikanen weten: als we het aan Puurs geven, is het altijd in orde”
-
Mahdi (CD&V) en Bouchez (MR) willen samen regering vormen: “Zo centrumrechts mogelijk”
-
PREMIUM
OVERZICHT. Zo ver staan de ‘Belgische’ vaccins
Het kan niet altijd goed nieuws zijn. Na de vele hoeraberichten van het vaccinfront blijkt nu dat het kandidaat-vaccin van Sanofi en GSK er ten vroegste eind volgend jaar komt. Jammer, maar geen drama. Want voor de vijf andere vaccins die Europa en België besteld hebben, ziet het er wel nog steeds heel goed uit. -
Zeven podcasts van HLN genomineerd voor de Belgian Podcast Awards: stem voor jouw favoriet
‘Kinderen van de Kerk’, ‘Wuyts en Vlaeminck’, ‘Ik ben 1 op 6', ‘De Opritmoord’, ‘De Kroongetuigen’, ‘HLN Mediawatchers’ en de ‘Wikipodcast’. Dat zijn de zeven HLN-podcasts die dit jaar kans maken op een prestigieuze Belgian Podcast Award. Nog nooit zijn zoveel podcasttitels van HLN genomineerd voor een prijs. Wil je één of meerdere van jouw favoriete podcasts mee helpen bekronen, klik dan hier om te stemmen. -
HLN Shop
Op safari in de Benelux: vijf zinderende ervaringen om na te jagen
6 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerLudovic De Beuckeleer
Stef De Vos
Gaston Govaerts
André Sneddam
Jan De Greef