EMA beslist op 21 december over toelating eerste coronavaccin: “Waarschijnlijk kunnen eerste Europeanen voor eind 2020 al gevaccineerd worden”
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wil op 21 december een besluit nemen over de toelating van het eerste coronavaccin in de Europese Unie. Het bureau had tot nu toe 29 december aangehouden als uiterlijke datum voor het zwaarwegende advies over het vaccin van Pfizer/BioNTech. Dat wordt dus al voor de kerst. Als het EMA maandag het eerste vaccin goedkeurt, laat de Europese Commissie dat ook nog voor Kerstmis toe.
De Duitse krant Bild schreef dinsdag dat de beslissing op 23 december zou vallen, terwijl het EMA 29 december als deadline had vooropgesteld. Het EMA wilde eerst niet reageren op de berichten in de krant, maar komt nu zelf met een mededeling dat het op 21 december samen zit.
Kan snel gaan
“De snelheid van het proces is afhankelijk van een robuuste en volledige beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid en wordt bepaald door de beschikbaarheid van aanvullende informatie van het bedrijf om de vragen die tijdens de evaluatie naar voren komen te beantwoorden”, klinkt het.
Het laatste woord over de toelating is aan de Europese Commissie, die daar normaliter ruim twee maanden voor kan nemen. Als de wetenschappers die de aanvraag hebben beoordeeld groen licht geven, kan het definitieve besluit dat het vaccin in de EU verkocht en gebruikt mag worden echter al zeer snel volgen. Ditmaal zou het volgens een woordvoerder van de commissie uiterlijk 24 december moeten lukken, mits het EMA inderdaad maandag zijn zegen geeft. “Dat doen we binnen drie dagen”, aldus de woordvoerder.
“Eerste inentingen voor einde van het jaar”
“Elke dag telt. We werken op volle snelheid om Covid-19-vaccins die veilig en doeltreffend zijn goed te keuren. Ik verwelkom (de beslissing van) EMA om zijn vergadering om het Pfizer/BioNTech-vaccin te bespreken vooruit te schuiven, nog voor Kerstmis”, reageert de voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen. “Waarschijnlijk zullen de eerste Europeanen voor het einde van 2020 gevaccineerd worden.”
Het vaccin van Pfizer en BioNtech werd eerst goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk. De Verenigde Staten zijn maandag hun vaccinatieprogramma gestart na een noodprocedure voor de goedkeuring.
EMA-baas Emer Cooke benadrukte maandag nog dat er geen compromissen zullen zijn op het vlak van veiligheid. Transparantie en communicatie zijn ook van cruciaal belang, zei Cooke. Het volledige beoordelingsrapport zal daarom binnen drie dagen na het besluit van de Europese Commissie gepubliceerd worden. “Alle resultaten van klinische onderzoeken die door het EMA zijn ontvangen, zullen we zo snel mogelijk na goedkeuring op onze website beschikbaar stellen.”
De Europese Commissie heeft in totaal voor zes verschillende kandidaat-vaccins contracten afgesloten. Naast die van Pfizer-BioNTech (tot 300 miljoen doses) en Moderna (tot 160 miljoen), gaat het om de kandidaat-vaccins van AstraZeneca (tot 400 miljoen), CureVac (tot 405 miljoen), Sanofi-GSK (tot 300 miljoen) en Janssen Pharmaceutica (tot 400 miljoen).
De Commissie onderhandelt in naam van de lidstaten met de farmabedrijven over voorcontracten voor de aankoop van coronavaccins. In ruil voor een Europese financiering van een deel van de aankoopkosten garanderen de bedrijven een voorkooprecht voor de lidstaten. Die moeten bij elk contract beslissen of ze al dan niet willen intekenen.
België tekende al in op 22,4 miljoen vaccins uit vijf van de Europese deals, namelijk die met AstraZeneca (7,5 miljoen doses), Pfizer-BioNTech (5 miljoen), Janssen Pharmaceutica (5 miljoen), CureVac (2,9 miljoen) en Moderna (2 miljoen). Als er een Europees goedgekeurd coronavaccin is, zal ons land vanaf 5 januari kunnen starten met vaccineren.
Lees ook:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM
Experts over Belgische vaccinatiestrategie: “Goede raad van de Britten: geef niet het hele rusthuis op zelfde dag een spuitje”
-
10
Vorig jaar bijna 410.000 goedgekeurde asielaanvragen in EU: stijging van 7 procent
In de 27 lidstaten van de Europese Unie hebben vorig jaar bijna 410.000 asielzoekers internationale bescherming gekregen, een stijging met 7 procent in vergelijking met 2022. Dat blijkt uit cijfers van Eurostat. 43 procent daarvan ontving de status van erkende vluchteling, 35 procent kreeg subsidiaire bescherming en aan 22 procent van de asielzoekers werd bescherming om humanitaire redenen verleend. -
Nieuwe variant coronavirus ontdekt in Verenigd Koninkrijk: “Makkelijker overdraagbaar”
Er is een nieuwe variant van het coronavirus ontdekt in het Verenigd Koninkrijk. Dat heeft de Britse minister van Volksgezondheid Matt Hancock gezegd in het Parlement. -
-
Wijnconsumptie op laagste niveau sinds 1996: hogere prijs ontmoedigt consument, zegt belangenorganisatie
-
Post van NAVO-baas nu echt bijna binnen? “Turkije gaat kandidatuur van Rutte steunen”
Turkije spreekt vrijdag hoogstwaarschijnlijk zijn steun uit voor de kandidatuur van aftredend Nederlands premier Mark Rutte om de nieuwe baas van de NAVO te worden. De Turkse president Recep Tayyip Erdogan neemt dat besluit na een bezoek van Rutte, zeggen bronnen dicht bij Erdogan tegen persbureau ‘Bloomberg’. -
Baby die geboren werd nadat haar moeder stierf door aanval in Gaza gestorven
De baby die zondag uit de baarmoeder van haar stervende moeder werd gered na een Israëlische luchtaanval in het zuiden van Gaza is overleden, dat meldt de BBC. De moeder was 30 weken zwanger. Bij de aanval kwamen ook nog 16 andere kinderen om het leven. -
2
Europarlementariërs willen activisten verbannen uit abortuscentra nadat Italië hen toelaat via omstreden wet
-
Macron pleit voor grotere investeringen in Europese defensie: “Anders dreigt Europa dood te gaan”
-
POLITIEK65
België stuurt dit jaar dan toch nog F-16’s naar Oekraïne
Ons land zal nog voor het einde van dit jaar twee à vier F-16-gevechtsvliegtuigen naar Oekraïne sturen. Dat heeft het federale kernkabinet vandaag beslist en wordt aan onze redactie bevestigd. België zou aanvankelijk pas vanaf 2025 straaljagers sturen, maar de liberalen bleven aandringen op een snellere levering. De kritieke situatie aan de frontlinie en de smeekbedes van de Oekraïense president Zelensky verhoogden de druk. -
Jobat
Ontslag gekregen of genomen: op welke werkloosheidsuitkering kan je dan rekenen?
Er komen heel wat formaliteiten bij kijken als je werkgever je ‘laat gaan’. Eén van de belangrijkste, waarvoor je ook zelf de nodige stappen dient te ondernemen, is de werkloosheidsuitkering. Terwijl je zoekt naar een nieuwe job – intensief én tijdrovend – zorgt deze vergoeding ervoor dat je niet zonder een inkomen komt te zitten. Maar wanneer heb je er recht op als bediende, en hoeveel bedraagt die uitkering? Jobat.be zoekt het uit. -
Neem nu deel aan de Gouden Giro en maak kans op de hoofdprijs van 5.000 euro dankzij HLN
5 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerPhilip Vertommen
RENE LENAERTS
Patrick Braekeveldt
Kris Leynen
Alexa Grieken