UZ Gent start met grootschalige proeven van Duits coronavaccin CureVac

Het vaccin heeft dus een aantal troeven, onder meer op het vlak van logistiek, tegenover de kandidaatvaccins van het Amerikaanse bedrijf Pfizer of Moderna, een andere Amerikaanse speler die een vaccin klaar heeft dat ook 20 graden onder het vriespunt bewaard moet worden. Maar die laatste twee spelers zijn wel klaar voor goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. Het vaccin van CureVac moet nog verder geanalyseerd worden om de veiligheid en efficiëntie wetenschappelijk te bewijzen.

In Gent start het CEVAC (Centrum voor Vaccinologie) met vaccinaties om het onderzoek naar de efficiëntie en mogelijke bijwerkingen van het CureVac-vaccin af te ronden. “Voor de inenting van de hele wereldbevolking is er nood aan meerdere vaccins”, zegt diensthoofd Isabel Leroux-Roels. “De opstap naar deze fase-3-studie is dan ook goed nieuws voor de verdere ontwikkeling en mogelijke goedkeuring van een extra Covid-19-vaccin.”

CureVac zal in deze studie starten met fase 2b, waarbij het mogelijke bijwerkingen wereldwijd in kaart brengt bij 4.000 deelnemers. Daarna gaat de studie over naar fase 3, waarvoor wereldwijd ongeveer 32.500 deelnemers worden gezocht. Omdat vele centra wereldwijd deelnemen, kan niet exact voorspeld worden hoe lang het zal duren vooraleer fase 2 overgaat in fase 3. De 400 Gentse deelnemers zullen verdeeld worden over de twee fases naargelang het moment waarop ze instappen.

Omdat het onderzoek tegelijk zal lopen met de start van een vaccinatiecampagne, neemt het ziekenhuis wel enkele voorzorgen. Wie in de studie stapt, kan zich in principe niet laten vaccineren met andere reeds goedgekeurde vaccins. Het gaat bovendien om een dubbelblinde studie, wat betekent dat de helft van de proefpersonen een placebo toegediend krijgt, zonder dat te weten.

“Zodra een deelnemer in aanmerking komt voor vaccinatie via de overheid”, verduidelijkt het ziekenhuis, “kan hij navragen welk vaccin werd toegediend, het studievaccin of een placebo. Een deelnemer die een placebo kreeg, kan op dat moment ervoor kiezen om uit de studie te stappen en zich te laten vaccineren.”

Hoewel andere bedrijven al iets verder staan in het doorlopen van de strenge klinische testen en goedkeuringsprocedures door de overheid, blijft het onderzoek naar het CureVac-vaccin broodnodig: de Europese Unie heeft 225 miljoen dosissen besteld, waarvan 2,9 miljoen bestemd zijn voor België.

Het Gentse CEVAC-onderzoekscentrum voert al enkele maanden onderzoek naar coronavaccins en zal in januari ook een grootschalige fase-3-studie naar het vaccin van Johnson & Johnson opstarten. Midden februari start een fase-3-studie naar een derde vaccin, maar het is nog niet publiek geweten om welke producent het gaat.