Europa start evaluatie Russisch coronavaccin Sputnik V
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) start met de evaluatie van het Russische coronavaccin Sputnik V, dat meldt het EMA vandaag. Een zogenaamde “rolling review” is de laatste stap voordat er een formele goedkeuringsaanvraag kan worden ingediend.
De beslissing van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA is gebaseerd op voorlopige resultaten van laboratoriumstudies en vroege klinische proeven bij mensen. Daaruit blijkt dat het vaccin de aanmaak van antilichamen en immuuncellen opwekt tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.
Het EMA zal die gegevens nu beoordelen van zodra ze beschikbaar worden gemaakt. Eens er voldoende informatie beschikbaar is, kan dan een formele aanvraag worden ingediend. Door het opstarten van de evaluatie zou het minder lang dan normaal moeten duren om een eventuele marktaanvraag te beoordelen.
Tot nog toe heeft het EMA drie vaccins goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie: Pfizer/BioNTech, Moderna en Oxford/AstraZeneca. Op 11 maart spreekt het zich uit over een vierde vaccin, dat van Johnson & Johnson. Daarnaast loopt bij het Europese Geneesmiddelenbureau ook al een rolling review voor de vaccins van Novavax en CureVac.
Vanaf juni beschikbaar
Het Sputnik V-vaccin is, net als dat van Oxford/AstraZeneca, een zogenaamd virale vector vaccin. Het maakt met andere woorden gebruik van een al gekend virus waaraan een antigeen (spike-eiwit) of genetische code van een antigeen is toegevoegd. Bij Sputnik V gaat het om twee verschillende adenovirussen (Ad26 en Ad5), die allebei in een aparte dosis worden toegediend. Deze zorgen ervoor dat lichaamscellen het spike-eiwit aanmaken en de natuurlijke verdedigingsmechanismen getriggerd worden.
Meteen na de aankondiging van het EMA toonde Rusland zich al bereid om, indien het vaccin wordt goedgekeurd, vanaf juni dosissen beschikbaar te stellen om 50 miljoen Europeanen in te enten. Dat deelde Kirill Dmitriev mee, de directeur van het Russische investeringsfonds RDIF dat betrokken is bij de financiering van het vaccin.
Russisch vaccin al besteld in meerdere landen
Uit een publicatie in The Lancet begin februari bleek dat het Russische coronavaccin een effectiviteit van 91,6 procent bood tegen symptomatische vormen van COVID-19. In Rusland zelf zijn ondertussen al prikken gezet met het vaccin: de eerste Russen werden begin december ingeënt.
Hongarije en Slowakije hebben, buiten de Europese Unie om, al doses van het vaccin besteld. Ook Kroatië en het zwaar getroffen Tsjechië willen beroep doen op Sputnik V, buiten de EU om. Tsjechië heeft een tekort aan vaccins en op sociale media wordt de “incompetente” EU daarvoor verantwoordelijk gesteld.
WHO tevreden
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) reageert tevreden op het nieuws. “De Russische federatie heeft al bewezen robuuste en degelijke vaccins te kunnen ontwikkelen”, zegt Kluge Europadirecteur Hans Kluge. “Die hebben een grote rol gespeeld in de bestrijding van onder meer polio en gele koorts.”
Kluge zegt dat Europa heel consequent is wat betreft het beoordelen van vaccins, ongeacht het land van oorsprong. “We hebben dringend nood aan een uitbreiding van ons portfolio van vaccins, dus ik beschouw dit als een zeer welgekomen stap”, klinkt het.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
HLN Shop
Ga voor schoonheid én degelijkheid: in vijf stappen naar jouw ideale e-bike
-
PREMIUM
Zijn tekorten in onze bloedvoorraad binnenkort verleden tijd dankzij darmbacterie? Nieuwe studie schept hoop
Regelmatig krijgen we te horen dat de Vlaamse bloedvoorraad onder druk staat. Soms moet men zelfs rantsoeneren omdat we bepaalde bloedgroepen tekort hebben. Maar nu ontdekten onderzoekers dat een bacterie uit onze darmen die tekorten binnenkort mogelijk kan oplossen. Over welke bacterie gaat het en hoe wordt die dan ingezet? En waarom kan je ook alweer niet zomaar bloed uitwisselen? HLN wetenschapsexpert Martijn Peters licht de mogelijke doorbraak toe. -
Vijf doden en zeker honderd gewonden door tornado's in VS, duizenden mensen zonder stroom
Tornado’s hebben het afgelopen weekeinde een spoor van vernieling achtergelaten in de Amerikaanse staten Oklahoma en Iowa. Zeker vijf mensen, onder wie een baby van vier maanden, zijn om het leven gekomen. -
-
1
Deze prachtige Griekse villa blijkt in werkelijkheid schuilplaats van Eenheid 29155, een berucht moordcommando van Poetin
-
Vermiste dochter (16) van Amerikaanse techmiljardairs teruggevonden
Mint Butterfield, het kind van de medeoprichter van Slack dat vorige week verdween, werd zaterdagavond teruggevonden in San Francisco met een volwassen man die tien jaar ouder is. De man wordt beschuldigd van ontvoering. -
Jobat
Hoe herken je een toxische baas en wat doe je ertegen? “Hij zal altijd druk bezig lijken, maar toch ook micromanagen”
Welzijn op het werk krijgt vandaag meer aandacht dan ooit. Experts moedigen je aan om kritisch na te denken over je leidinggevende en op te komen voor jezelf en je team. Goed leiderschap is dan ook van cruciaal belang voor de prestaties die je levert en hoe je je voelt op de werkvloer. Maar wat kan je als medewerker doen als jouw leidinggevende je belemmert om goed – en graag – te werken? Welzijnsmanager Elisabeth Van Steendam legt het Jobat.be uit. -
Mijnenergie
EnergyVision introduceert gratis zonnepanelen met goedkoper stroomcontract: een interessante formule?
-
PREMIUM
Is Russisch vaccin dé oplossing voor vaccinatiepuzzel? Dit weten we erover en deze Europese leiders worden gretiger om Spoetnik te gaan gebruiken
-
Britse toerist (64) zwaargewond na haaienaanval voor de kust van Tobago
Een Britse toerist is vrijdag zwaargewond geraakt bij een haaienaanval aan de noordkust van het Caribische eiland Tobago. De man was aan het zwemmen nabij het Starfish hotel in Courland Bay, toen hij plots gegrepen werd door een haai van meer dan twee meter lang. De man raakte ernstig gewond en is opgenomen op de afdeling intensieve zorgen van het ziekenhuis van Scarborough in Tobago. -
Iran pakt uit met nieuw type kamikazedrone: “Juweel voor de grondoorlogsvoering”
De Iraanse Revolutionaire Garde heeft zondag een nieuw type kamikazedrone voorgesteld. Volgens Tasnim, een persbureau gelieerd aan de Garde, is het toestel vergelijkbaar met de Zala Lancet, een drone van Russische makelij uit 2020. Iraanse kamikazedrones van de types Shahed worden geregeld ingezet in de oorlog in Oekraïne. Hetzelfde geldt voor de Lancets. Tasnim noemt de nieuwe kamikazedrone “een juweel voor de grondoorlogsvoering”. -
Hamburgse prostituees krijgen gedenksteen in kader van historische herdenking Holocaust