EMA geeft groen licht voor vaccin Johnson & Johnson
Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft het vaccin van Johnson & Johnson goedgekeurd. Dat meldt het agentschap vandaag op zijn website. Het is daarmee het vierde coronavaccin dat een goedkeuring krijgt van Europa. Het vaccin heeft volgens het EMA een werkzaamheid van 67 procent.
“Na een grondige evaluatie”, concludeerde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA, “bij consensus dat de gegevens over het vaccin robuust waren en voldeden aan de criteria voor werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit”, luidt het in de mededeling die het EMA verspreidde
Volgens het agentschap tonen de resultaten van een klinische studie met mensen in de Verenigde Staten, Zuid-Afrika en Latijns-Amerikaanse landen aan dat het vaccin van Janssen effectief is in het voorkomen van Covid-19 bij mensen vanaf 18 jaar. Bij die studie waren meer dan 44.000 mensen betrokken.
“De studie vond een vermindering van 67 procent van het aantal symptomatische Covid-19-gevallen na 2 weken bij mensen die het Covid-19-vaccin Janssen kregen vergeleken met mensen die een placebo kregen. Dit betekent dat het vaccin een werkzaamheid had van 67 procent”, gaat het EMA verder.
De bijwerkingen van het vaccin waren meestal licht of matig van aard en verdwenen binnen een paar dagen na vaccinatie. “De meest voorkomende waren pijn op de injectieplaats, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en misselijkheid.”
Slechts 1 dosis nodig
Janssen had op 16 februari een voorwaardelijke markttoelating aangevraagd bij het Europees geneesmiddelenagentschap. Het vaccin moet nu wel nog een vergunning krijgen van de Europese Commissie, maar die laat meestal niet lang op zich wachten.
De Europese Unie heeft afspraken met Johnson & Johnson voor de aankoop van 200 miljoen doses, met een optie voor nog eens 200 miljoen. België heeft 5,2 miljoen doses gereserveerd. Anders dan de andere coronavaccins die al op de markt zijn, is van het vaccin van J&J slechts 1 dosis nodig voor een optimale werking. Het kan ook op koelkasttemperatuur worden bewaard.
Het vaccin wordt ontwikkeld en geproduceerd bij Janssen Vaccines in het Nederlandse Leiden. Ook de laboratoria van Janssen in Beerse speelden bij de ontwikkeling een centrale rol. Die Belgische vestiging zal een belangrijke rol spelen bij de distributie van het vaccin in Europa.
Mogelijke leveringsproblemen
Het vaccin van Janssen is het vierde dat groen licht krijgt voor de Europese markt. Eerder verleende de Commissie al vergunningen aan Pfizer/BioNTech, Moderna en AstraZeneca. Daarnaast loopt bij het Europese Geneesmiddelenbureau ook al een rolling review voor de vaccins van Sputnik V, Novavax en CureVac. In de Verenigde Staten wordt het vaccin van J&J al verdeeld en toegediend. De Amerikaanse toezichthouder FDA zette twee weken geleden het licht op groen. Volgens de FDA is het vaccin veilig en voor 72 procent effectief in de VS.
Dinsdag nog raakte bekend dat bevoorradingsproblemen de leveringen van het vaccin van Johnson & Johnson in de war kunnen sturen. Het bedrijf liet aan Europa weten dat het zijn doelstelling om nog voor de zomer 55 miljoen doses te leveren, misschien niet zal halen. Problemen bij de bevoorrading van ingrediënten van het vaccin en de apparatuur die nodig is voor de productie zouden die planning onder druk zetten. Johnson & Johnson zei daarover zelf dat het verwacht in april de levering van zijn vaccin op gang te brengen. Ingaan op de berichten rond mogelijke leveringsproblemen deed het echter niet. De Europese Unie heeft naar eigen zeggen geen duidelijk zicht op de leverschema’s van Johnson & Johnson.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Jobat
Hoeveel werknemers krijgen maaltijdcheques? En wie mag op een dertiende maand of smartphone van het werk rekenen?
-
Ouders van 23-jarige gijzelaar die in video van Hamas verscheen willen zoon zo snel mogelijk thuis: “Hij ziet er niet goed uit”
“We zien je graag. Houd je sterk en overleef.” Dat is de boodschap die Jonathan Polin en Rachel Goldberg willen overdragen aan hun 23-jarige zoon Hersh. Die laatste werd op 7 oktober ontvoerd door Hamas en verscheen afgelopen woensdag in een video van de Palestijnse terreurgroep. -
Arrestaties bij protest tegen komst asielzoekerscentrum in Ierland
De Ierse politie heeft donderdag zes mensen aangehouden tijdens demonstraties bij een locatie in de buurt van de plaats Newtownmountkennedy in het Ierse graafschap County Wicklow waar mogelijk 160 asielzoekers gehuisvest worden. De politie werd door demonstranten bekogeld met stenen en projectielen en drie politiewagens raakten beschadigd, meldt de krant Irish Independent. -
-
PREMIUM5
PORTRET. De Moulin Rouge: ooit berucht voor de blote danseressen, met koning Leopold II als klant, tot icoon zonder wieken
-
Livios
Is een architect verplicht als je je woning wil renoveren?
Bij nieuwbouw is het vanzelfsprekend dat je een architect inschakelt, maar hoe zit dat bij een renovatieproject? Moet je daar ook verplicht ééntje onder de arm nemen? Of zijn er uitzonderingen? Bouwsite Livios geeft uitleg. -
Vulkaan op Antarctica spuugt dagelijks goudkristallen uit ter waarde van duizenden euro’s
Mount Erebus, de zuidelijkste actieve vulkaan op aarde, blijkt goud waard. Op honderden kilometers zijn namelijk goudsporen ontdekt die afkomstig zijn van de vulkaan. Wetenschappers schatten dat er voor ongeveer 6.000 dollar (ongeveer 5.600 euro) per dag wordt uitgespuwd. -
New Yorkse student verdient 65.000 euro aan het doorverkopen van... restaurantreserveringen
-
“Dokters zeggen dat ik geluk gehad heb”: jongedame (21) op intensieve zorg nadat ze koffie met insecten dronk op luchthaven van Mallorca
-
1
Cocaïne ontdekt in producten in Duitse supermarkten
In verschillende supermarkten in Berlijn en Brandenburg hebben medewerkers cocaïne aangetroffen in producten, zo meldt ‘Bild’ op basis van politiebronnen. -
Mijnenergie
Klopt jouw energiefactuur wel helemaal? En hoe betwist je een te hoge afrekening?
Af en toe berichten media over absurd hoge energiefacturen die bijvoorbeeld het gevolg zijn van een nulletje te veel of een vergeten komma. Dergelijke frappante fouten spot je als klant meteen. Maar soms duiken er ook afwijkingen op, die – hoewel ze minder in het oog springen - je toch een aardige duit kosten. Hoe stel je deze vast en op welke manier kan je ze aanvechten? Mijnenergie.be helpt je stap voor stap. -
“Rusland is zich massaal aan het bewapenen”, waarschuwt Duitse defensieminister