EMA bevestigt missie naar Rusland voor inspectie productiesites Spoetnik V
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) bereidt een missie naar Rusland voor om er de productiefaciliteiten van het coronavaccin Spoetnik V te inspecteren. Dat heeft EMA-directeur Emer Cooke dinsdag bevestigd in het Europees Parlement. Ook plaatsen waar het Russische vaccin wordt toegediend, zullen worden bezocht.
Vorige maand startte het EMA een 'rolling review' van Spoetnik V. Daarmee wordt bekeken of het vaccin beantwoordt aan de Europese standaarden op het vlak van kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid. Het is in de context van die procedure dat het EMA een missie naar Rusland stuurt. In de commissie Volksgezondheid van het parlement benadrukte Cooke dat voor het vaccin "dezelfde standaarden en onderzoeken" gehanteerd worden als tijdens wetenschappelijke beoordelingen van andere vaccins.
De Russische minister van Volksgezondheid Michail Moerasjko maakte maandag al bekend dat het EMA naar Rusland afzakt. Volgens hem zullen de Europese experts op 10 april aankomen. Cooke kon dat dinsdag niet bevestigen. Ze zei ook niet wanneer Spoetnik V goedgekeurd kan worden voor gebruik op de Europese markt.
Snel Europese goedkeuring?
Hoe dan ook moet de 'rolling review' eerst afgerond worden. Pas daarna kan een goedkeuringsaanvraag worden ingediend en kan een versnelde procedure voor (voorwaardelijke) markttoelating worden opgestart.
Volgens het Russische investeringsfonds RDIF moet een snelle Europese goedkeuring niet worden verwacht. Het RDIF is verantwoordelijk voor de financiering en marketing van het vaccin en heeft met verschillende Europese bedrijven contracten ondertekend voor de productie van het vaccin. Pas in de zomer zal het EMA groen licht kunnen geven, denkt het RDIF.
100 miljoen dosissen
Het verwacht binnen de drie à vier maanden 100 miljoen dosissen voor de Europese markt te kunnen leveren, waarmee 50 miljoen mensen kunnen worden gevaccineerd. Spoetnik V zou voor 91 procent effectief zijn tegen het coronavirus. De wetenschappers die het ontwikkeld hebben, verwachten dat hun vaccin twee jaar bescherming biedt.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Livios
Zo heb je geen last van ratten of muizen, op een verantwoorde manier: “Vergif is géén oplossing op lange termijn”
-
TERUGLEZEN OEKRAÏNE. NAVO-baas: “Kiev heeft dringend nood aan luchtafweer”, Zelensky bedankt Scholz alvast voor sturen Patriot-systeem
De Oekraïense president Volodymyr Zelensky heeft via een videoboodschap op de EU-top in Brussel de Duitse bondskanselier Olaf Scholz bedankt voor het sturen van een Patriot-luchtafweersysteem naar Oekraïne. De EU-leiders zijn het grotendeels met elkaar eens dat ze Oekraïne extra moeten steunen met zijn luchtafweer, maar hebben daar volgens de Nederlandse premier Rutten tijdens de EU-top in Brussel nog geen concrete afspraken over gemaakt. Eerder op de dag riep NAVO-chef Stoltenberg lidstaten nog op om wapens uit eigen voorraad aan Oekraïne te leveren, zelfs als hiermee de eigen voorraad niet meer voldoet aan de NAVO-afspraken. Volg hier alle ontwikkelingen in onze liveblog. -
Jobat
Hoeveel euro gaat er van je loon, indien je rijdt met een bedrijfswagen? “Er bestaat geen echt plafond op het VAA”
Een auto van het werk blijft aan populariteit winnen, zo blijkt uit cijfers van hr-dienstverlener Acerta. Maar wat is de impact van zo’n bedrijfswagen op je loon? En zijn er gevolgen voor je dertiende maand en pensioen? Jobat.be vroeg het aan Karolien Van Herpe, legal experte verloning bij Acerta Consult. -
-
TERUGLEZEN MIDDEN-OOSTEN. Teheran belooft in Veiligheidsraad dat Israël spijt krijgt bij aanval op Iran, VS blokkeren volwaardig VN-lidmaatschap Palestina
-
Palestijnse fotograaf wint World Press Photo: “Vat het grotere gevoel samen van wat er gebeurt in Gaza”
De Palestijnse fotograaf Mohammed Salem heeft de prestigieuze World Press Photo gewonnen met een foto die hij maakte in Gaza. Het beeld, dat hij schoot voor persbureau Reuters, toont een vrouw die het lichaam van haar 5-jarige nichtje vasthoudt die omkwam bij een Israëlische raketaanval. -
LIVE627
LIVE MIDDEN-OOSTEN. Israëlische aanval op Iraanse stad Isfahan, “geen grote schade” volgens Iraanse staatsmedia
Iraanse en Amerikaanse media melden dat Israël raketten heeft afgevuurd op de stad Isfahan in Iran, waar zich een nucleaire onderzoeksfaciliteit bevindt. Het internationale vliegverkeer naar de Iraanse hoofdstad Teheran is volgens Iraanse media opgeschort. Ook zouden op verschillende plaatsen in het land batterijen van de luchtverdediging zijn afgevuurd. De VS spreken later donderdag in de Veiligheidsraad hun veto uit over het Palestijnse verzoek tot volwaardig lidmaatschap van de VN. Washington zegt dat “de weg via de VN niet de juiste is”. Volg alle ontwikkelingen in onze liveblog. -
Palestijnse Zein (13) sterft nadat hij geraakt wordt door gedropt voedselpakket: “Kon niet wachten om een pakje rijst te bemachtigen”
-
“Akkoord over productie Russisch coronavaccin in vier EU-landen”
-
Independer
Van 30 tot ruim 100 euro: dit kan je jaarlijks besparen als je je decoder afdankt en tv-kijkt via een app
Het klassieke tv-abonnement met een decoder is al lang niet meer de enige manier om tv te kijken. Met de opkomst van streaming en bijhorende apps kan je ook makkelijk tv-kijken via het internet. Providers spelen daar handig op in met aangepaste abonnementen die vaak goedkoper zijn dan de klassieke formules. Independer.be ging na hoeveel je kan besparen. -
Kennedy’s spreken steun uit voor Biden ondanks familietelg op stembiljet
Vijftien leden van de invloedrijke Amerikaanse politieke familie Kennedy steunen Joe Biden in zijn strijd om het presidentschap. Dat wordt gezien als een duidelijke afkeuring van de telg Robert F. Kennedy junior, die als onafhankelijke kandidaat meedoet. -
Neergestoken bisschop Sydney vergeeft aanvaller: “Ik zal altijd voor je bidden”
3 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerwalter De Witte
Emiel Vandeplas
Frans Peeters