Oefenden Russische onderzoekers druk uit op proefpersonen? EMA voert ethisch onderzoek naar Spoetnik-vaccin
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint volgende week met een onderzoek naar de klinische proeven in de ontwikkeling van het Russische coronavaccin Spoetnik-V, meldt de Britse krant Financial Times woensdag. De toezichthouder wil weten of de proeven op ethische wijze zijn uitgevoerd en of daarbij internationale klinische en wetenschappelijke richtlijnen in acht zijn genomen.
De aankondiging van het EMA komt nadat bronnen, die goed zijn ingevoerd in het toelatingsproces van de toezichthouder, hebben gezegd dat de klinische proeven voor het vaccin niet op ethische wijze zijn uitgevoerd.
Kirill Dimitriev, het hoofd van het Russische Directe Investeringsfonds, zegt dat er geen druk is uitgeoefend op proefpersonen. De ontwikkeling van het coronavaccin voldoet aan alle standaarden, aldus het hoofd van de staatsinstelling achter de ontwikkeling van Spoetnik-V.
Het coronavaccin werd in augustus in Rusland goedgekeurd voor gebruik. Dat gebeurde in een vroeg stadium van het onderzoek naar het middel. Spoetnik-V was op dat moment nog niet op een grote groep mensen getest.
Scepsis
Het westen reageerde aanvankelijk sceptisch op het Russische vaccin, mede doordat er niet direct onderzoeksgegevens werden gedeeld, maar inmiddels zijn er steeds meer Europese landen die er interesse in tonen. Spoetnik-V wordt nu ook al in andere landen dan Rusland toegediend. Het vaccin wordt nog beoordeeld door het EMA.
De Europese toezichthouder kijkt sinds 4 maart met een versnelde procedure naar Spoetnik-V. Dit houdt in dat onderzoeksgegevens worden beoordeeld zodra die binnen zijn. Doordat er al gegevens zijn bestudeerd voordat het dossier compleet is, kan sneller worden beoordeeld of het vaccin geschikt is voor gebruik binnen de Europese Unie.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Spaargids.be
Geniet jij al optimaal van deze fiscale voordelen voor je woning en schuldsaldoverzekering?
-
Spoetnik-vaccin wordt te koop aangeboden voor 68 euro: duizenden Pakistanen in de rij
Pakistan heeft een flinke run gezien op het Russische Spoetnik-vaccin. Dat werd dit weekend voor het eerst in de vrije verkoop aangeboden in het land. Duizenden Pakistanen stonden in de rij om zich tegen betaling te laten inenten tegen het coronavirus. In de zuidelijke metropool Karachi was de voorraad op veel prikposten al op. -
Islamisten roepen bij betoging in Hamburg om kalifaat
Meer dan duizend demonstranten hebben zaterdag gehoor gegeven aan de oproep van een islamistische groepering in Hamburg te komen demonstreren tegen de “moslimvijandigheid van de politiek en de media” in Duitsland. -
-
Jobat
Ontslag gekregen of genomen: op welke werkloosheidsuitkering kan je dan rekenen?
-
PREMIUM
De pionier die de coronavaccins mogelijk maakte: “Ik was alleen maar nieuwsgierig”
Zijn naam zingt ineens overal rond: Lex van der Eb, de Nederlandse hoogleraar wiens werk eind vorige eeuw de basis legde voor veel van de huidige coronavaccins. Op de dag dat ‘zijn’ Janssenvaccin in Europa is toegelaten blikt hij terug: “Eigenlijk wilde ik kanker begrijpen.” -
Twintig Cambodjaanse soldaten omgekomen bij explosie van munitie
Twintig Cambodjaanse soldaten zijn gedood bij een explosie in een munitievoorraad op een militaire basis in het westen van het land. Dat maakte premier Hun Manet bekend. -
Kremlin lijkt zeker van Russische overwinning: “Oekraïens leger is in paniek”
-
Iran pakt uit met nieuw type kamikazedrone: “Juweel voor de grondoorlogsvoering”
-
Brussel2
Drugskoerier (24) stuurt rechter verbazende brief met hartjes: “Dit heb ik nog nooit gezien”
Een Brusselse drugskoerier (24) heeft alles uit de kast gehaald om een Franse rechter gunstig te stemmen nadat hij werd betrapt in een busje waarin voor 2 miljoen euro cannabis was gestapeld. De twintiger stuurde de rechter vanuit de gevangenis een verbazingwekkende brief die was ondertekend met hartjes. -
PREMIUM
Nederlandse topviroloog pleit ervoor om Europa twee maanden op slot te doen: “We moeten keihard optreden, of we blijven doorzwabberen”
Als het van topviroloog Ab Osterhaus (72) afhangt, gaat héél Europa ogenblikkelijk op slot. “We hebben te maken met een pandemie en de prioriteit van de bevolking is: kunnen we weer reizen en feesten?” -
vtwonen
Hoeveel op tien scoor jij? Dit zijn de vaakst vergeten zaken tijdens het schoonmaken