EMA: “Mogelijke link tussen zeer zeldzame vorm van bloedklonters en AstraZeneca-vaccin”, maar “voordelen vaccinatie blijven doorwegen”
Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA zegt na uitgebreid onderzoek dat er een mogelijke link bestaat tussen de vaccinatie met AstraZeneca en “zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes”. De zeldzame bijwerking werd vooral opgemerkt bij vrouwen onder de 60 jaar, binnen de twee weken na vaccinatie. Het EMA blijft er wel bij dat de voordelen van vaccinatie nog steeds zwaar opwegen tegen de mogelijke bijwerkingen, en geeft geen leeftijdsadvies. Ons land zal het vaccin de komende vier weken enkel aan mensen van 56 jaar en ouder geven. AstraZeneca benadrukt in een reactie dat het gaat om een “mogelijke" link.
Volgens het veiligheidscomité van het EMA moet de combinatie van bloedstolsels (trombose) en een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) opgelijst worden in de bijsluiter als een “zeer zeldzame bijwerking” van Vaxzevria, de huidige naam van het AstraZeneca-vaccin. “Tot nu toe zijn de meeste gevallen opgedoken bij vrouwen onder de 60 jaar, binnen de twee weken na de vaccinatie”, aldus het EMA in een persmededeling en op een persconferentie. Er zijn echter geen specifieke risicofactoren zoals leeftijd of geslacht bewezen.
Het veiligheidscomité merkte op dat de bloedstolsels zich voordeden in aders in de hersenen (cerebrale veneuze sinustrombose, CVST) en in de buik (splanchnische veneuze trombose) en in slagaders, samen met een laag aantal bloedplaatjes en soms bloedingen.
Bijwerkingen na 0,00065 procent van vaccinaties met AstraZeneca
Tegelijkertijd blijven de voordelen van vaccinatie met AstraZeneca veel en veel groter dan de mogelijke en dus zeer zeldzame bijwerkingen, aldus het EMA. “Het vaccin blijft zeer effectief en redt levens.” Er wordt dan ook niet aangeraden het vaccin voor te behouden voor bepaalde leeftijdsgroepen zoals 65-plussers.
Uit cijfers die het EMA vrijgaf, blijkt hoe uitzonderlijk de bijwerkingen zijn. Op 4 april waren 169 meldingen van hersentrombose en 53 meldingen van buikadertrombose binnengekomen in de EU en het Verenigd Koninkrijk, op een totaal van 34 miljoen toegediende vaccinaties. Dat betekent dat het gesignaleerde ziektebeeld zich voordoet na 0,00065 procent van de prikken. Wie het coronavirus oploopt, heeft veel meer te vrezen.
In België werden er tot nu toe geen meldingen van cerebrale veneuze sinustrombose ontvangen zegt het FAGG. Er werd wel één geval van een splanchnische veneuze trombose met een laag aantal bloedplaatjes in België gemeld, met overlijden als gevolg. Deze melding werd in detail onderzocht. Er is sprake van onderliggende aandoeningen die het overlijden kunnen verklaren.
Wie ondanks het uiterst lage risico symptomen ondervindt in de twee weken na vaccinatie, wordt gevraagd spoedeisende medische hulp te zoeken. Het gaat om kortademigheid, pijn op de borst, gezwollen benen, aanhoudende buikpijn, aanhoudende hoofdpijn, vertroebeld zicht, kleine bloedvlekjes onder de huid buiten de plaats van injectie.
Enkel voor 56 jaar en ouder
In ons land beslisten de verschillende ministers van Volksgezondheid vanavond om het vaccin de komende vier weken enkel toe te dienen aan wie ouder is dan 56 jaar. Eerder beslisten Duitsland, Nederland en Estland al het vaccin voor te behouden aan 60-plussers. In Frankrijk ligt de limiet op 55 jaar, het Verenigd Koninkrijk besliste de limiet op 30 jaar te leggen.
De Britse medicijnwaakhond MHRA ontdekte eind maart dat 79 mensen in het Verenigd Koninkrijk na vaccinatie met AstraZeneca bloedstolsels kregen, van wie er negentien stierven. De toezichthouder zei dat dit geen bewijs is dat de prik de stolsels heeft veroorzaakt, maar een verband wordt steeds waarschijnlijker.
Reactie AstraZeneca
AstraZeneca zelf benadrukt vanavond dat noch de Britse noch de Europese autoriteiten een definitieve oorzaak voor de tromboses in combinatie met lage bloedplaatjes kon aanwijzen, en dat ze het enkel hebben over een “mogelijke link” met het vaccin. “Globaal gezien herbevestigen beide onderzoeken dat het vaccin een hoge mate van bescherming biedt tegen alle ernstige gevolgen van Covid-19 en dat die voordelen veel groter zijn dan de risico’s”, zegt het farmabedrijf in een mededeling. AstraZeneca werkt samen met de regulatoren om de bijsluiter aan te passen en onderzoekt zelf ook de individuele gevallen en de mogelijke mechanismes die de “extreem zeldzame gebeurtenissen” kunnen verklaren, klinkt het.
BEKIJK OOK:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Jobat
Hoeveel verdient een uitzendconsulent? En zijn er specifieke diplomavereisten?
-
Studie: Engelse liedjesteksten zijn vandaag eenvoudiger en repetitiever
Wie de indruk heeft dat songteksten vroeger rijker aan woordenschat waren, heeft volgens een nieuwe studie wel degelijk een punt. Muziekwetenschappers onderzochten de teksten van 12.000 Engelstalige liedjes uit verschillende genres tussen 1980 en 2020 en kwamen tot de conclusie dat de teksten onder meer eenvoudiger en repetitiever zijn geworden. -
Krokodillen, stokstaartjes, apen en capibara’s: meer dan 200 dieren dood bij brand op de Krim
Op de door Rusland bezette Krim in Oekraïne zijn meer dan tweehonderd dieren om het leven gekomen door een brand. Die woedde als gevolg van een kortsluiting in een dierentuin in de toeristische badplaats Jevpatorija. Bij de slachtoffers zijn heel wat zeldzame en exotische dieren. -
-
IMF pleit voor tijdelijke rijkentaks om kosten van pandemie te dekken
-
Livios
Vermijd tot 20% rendementsverlies: zo reinig je je zonnepanelen (niet)
Voor een optimaal rendement van je zonnepanelen, is een regelmatige onderhoudsbeurt geen overbodige luxe. Maar hoe vaak moet je je zonnepanelen reinigen? Welke producten gebruik je daarvoor? En kan je dit zelf doen? Deze tips van bouwsite Livios helpen je op weg. -
België wacht advies van EMA af over AstraZeneca-vaccin maar “kans is groot dat leeftijdsgrens wordt opgelegd”
Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) geeft vandaag omstreeks 16 uur een virtuele persconferentie met een advies over het AstraZeneca-vaccin. Daarna komen de Belgische ministers van Volksgezondheid opnieuw samen. “Maar de kans is groot dat er een leeftijdsgrens opgelegd wordt”, zo klinkt het alvast. Nog wat later (om 18 uur) verzamelen alle Europese ministers van Volksgezondheid, bedoeling is om dan alle 27 lidstaten op één lijn te krijgen. -
PREMIUM
EXCLUSIEF. De wetenschapper achter de nieuwe Kiekeboes: “Niet kunnen tekenen heeft mij nooit tegengehouden om achter mijn droom aan te gaan”
-
Jobat
Hoeveel euro gaat er van je loon, indien je rijdt met een bedrijfswagen? “Er bestaat geen echt plafond op het VAA”
-
Uitstoot broeikasgassen VS toegenomen in 2022
De uitstoot van broeikasgassen is in de Verenigde Staten in 2022 in vergelijking met het jaar ervoor met 1,3 procent toegenomen tot 5.489 miljoen ton CO₂-equivalent. Dat blijkt donderdag uit cijfers van het Amerikaanse milieuagentschap EPA. In vergelijking met 2005 gaat het wel om een daling met zeventien procent. -
PREMIUM
“Na zonnig weekend slaat het weer helemaal om”: waarom doet april altijd wat hij wil?
Men zegt weleens: april doet wat hij wil. En dat zullen we na dit weekend geweten hebben. Vandaag kunnen we nog genieten van heerlijk lenteweer met temperaturen tot 24 °C. Maar vanaf maandag slaat het weer helemaal om en mogen we ons nog aan amper 10 °C en zelfs winterse neerslag verwachten. Maar waar komen aprilse grillen vandaan? Is dit ongewoon? En hoe lang zullen ze aanhouden? HLN-wetenschapsexpert Martijn Peters licht toe. “We zullen nog even moeten doorbijten” -
IN BEELD. Woestijnstad Dubai ploetert in het water na ongeziene stortregens: “Mogelijk gevolg van kunstmatig opgewekte regen”
56 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerLisa Carpentier
Alain Heyrman
Gino Sinnesael
Calinda Struyf
Gerard Braeckmans