EMA: “Mogelijke link tussen zeer zeldzame vorm van bloedklonters en AstraZeneca-vaccin”, maar “voordelen vaccinatie blijven doorwegen”
Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA zegt na uitgebreid onderzoek dat er een mogelijke link bestaat tussen de vaccinatie met AstraZeneca en “zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes”. De zeldzame bijwerking werd vooral opgemerkt bij vrouwen onder de 60 jaar, binnen de twee weken na vaccinatie. Het EMA blijft er wel bij dat de voordelen van vaccinatie nog steeds zwaar opwegen tegen de mogelijke bijwerkingen, en geeft geen leeftijdsadvies. Ons land zal het vaccin de komende vier weken enkel aan mensen van 56 jaar en ouder geven. AstraZeneca benadrukt in een reactie dat het gaat om een “mogelijke" link.
Volgens het veiligheidscomité van het EMA moet de combinatie van bloedstolsels (trombose) en een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) opgelijst worden in de bijsluiter als een “zeer zeldzame bijwerking” van Vaxzevria, de huidige naam van het AstraZeneca-vaccin. “Tot nu toe zijn de meeste gevallen opgedoken bij vrouwen onder de 60 jaar, binnen de twee weken na de vaccinatie”, aldus het EMA in een persmededeling en op een persconferentie. Er zijn echter geen specifieke risicofactoren zoals leeftijd of geslacht bewezen.
Het veiligheidscomité merkte op dat de bloedstolsels zich voordeden in aders in de hersenen (cerebrale veneuze sinustrombose, CVST) en in de buik (splanchnische veneuze trombose) en in slagaders, samen met een laag aantal bloedplaatjes en soms bloedingen.
Bijwerkingen na 0,00065 procent van vaccinaties met AstraZeneca
Tegelijkertijd blijven de voordelen van vaccinatie met AstraZeneca veel en veel groter dan de mogelijke en dus zeer zeldzame bijwerkingen, aldus het EMA. “Het vaccin blijft zeer effectief en redt levens.” Er wordt dan ook niet aangeraden het vaccin voor te behouden voor bepaalde leeftijdsgroepen zoals 65-plussers.
Uit cijfers die het EMA vrijgaf, blijkt hoe uitzonderlijk de bijwerkingen zijn. Op 4 april waren 169 meldingen van hersentrombose en 53 meldingen van buikadertrombose binnengekomen in de EU en het Verenigd Koninkrijk, op een totaal van 34 miljoen toegediende vaccinaties. Dat betekent dat het gesignaleerde ziektebeeld zich voordoet na 0,00065 procent van de prikken. Wie het coronavirus oploopt, heeft veel meer te vrezen.
In België werden er tot nu toe geen meldingen van cerebrale veneuze sinustrombose ontvangen zegt het FAGG. Er werd wel één geval van een splanchnische veneuze trombose met een laag aantal bloedplaatjes in België gemeld, met overlijden als gevolg. Deze melding werd in detail onderzocht. Er is sprake van onderliggende aandoeningen die het overlijden kunnen verklaren.
Wie ondanks het uiterst lage risico symptomen ondervindt in de twee weken na vaccinatie, wordt gevraagd spoedeisende medische hulp te zoeken. Het gaat om kortademigheid, pijn op de borst, gezwollen benen, aanhoudende buikpijn, aanhoudende hoofdpijn, vertroebeld zicht, kleine bloedvlekjes onder de huid buiten de plaats van injectie.
Enkel voor 56 jaar en ouder
In ons land beslisten de verschillende ministers van Volksgezondheid vanavond om het vaccin de komende vier weken enkel toe te dienen aan wie ouder is dan 56 jaar. Eerder beslisten Duitsland, Nederland en Estland al het vaccin voor te behouden aan 60-plussers. In Frankrijk ligt de limiet op 55 jaar, het Verenigd Koninkrijk besliste de limiet op 30 jaar te leggen.
De Britse medicijnwaakhond MHRA ontdekte eind maart dat 79 mensen in het Verenigd Koninkrijk na vaccinatie met AstraZeneca bloedstolsels kregen, van wie er negentien stierven. De toezichthouder zei dat dit geen bewijs is dat de prik de stolsels heeft veroorzaakt, maar een verband wordt steeds waarschijnlijker.
Reactie AstraZeneca
AstraZeneca zelf benadrukt vanavond dat noch de Britse noch de Europese autoriteiten een definitieve oorzaak voor de tromboses in combinatie met lage bloedplaatjes kon aanwijzen, en dat ze het enkel hebben over een “mogelijke link” met het vaccin. “Globaal gezien herbevestigen beide onderzoeken dat het vaccin een hoge mate van bescherming biedt tegen alle ernstige gevolgen van Covid-19 en dat die voordelen veel groter zijn dan de risico’s”, zegt het farmabedrijf in een mededeling. AstraZeneca werkt samen met de regulatoren om de bijsluiter aan te passen en onderzoekt zelf ook de individuele gevallen en de mogelijke mechanismes die de “extreem zeldzame gebeurtenissen” kunnen verklaren, klinkt het.
BEKIJK OOK:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM
Wordt stoelgangtransplantatie het nieuwe wondermiddel in de geneeskunde? “Aanzienlijke vooruitgang bij parkinsonpatiënten”
-
IMF pleit voor tijdelijke rijkentaks om kosten van pandemie te dekken
Het AstraZeneca-vaccin wordt in ons land enkel toegediend vanaf 56 jaar. Dat is uit de bus gekomen na overleg tussen de Belgische ministers van Volksgezondheid. Het EMA liet eerder weten dat er een mogelijke link bestaat tussen de vaccinatie met AstraZeneca en “zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedklonters in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes”. -
Ook vandaag regen en felle wind, maar is er beterschap op komst? “Dit weekend zal de zon zich af en toe laten zien”
Het wordt vandaag opnieuw een zwaarbewolkte en regenachtige dag. Op de Ardense hoogten is er zelfs kans op smeltende sneeuw. Het waait ook hard, met rukwinden tot 60 kilometer per uur. Het KMI voorspelt temperaturen tot 5 graden in de Hoge Venen en 11 graden op andere plaatsen in het land. -
-
PREMIUM
Wind, wind en nog eens wind: waait het echt harder dan vroeger in België? En heeft dat gevolgen voor ons?
-
Voor en na: NASA toont met satellietbeelden impact van zwaarste overstromingen ooit in Dubai
Ongewoon hevige regenval zette vorige week delen van de Verenigde Arabische Emiraten (VAE) onder water. Op één dag tijd viel er evenveel regen als normaal gesproken in een heel jaar valt in het doorgaans kurkdroge land. -
PREMIUM
Hoe opwarming van de stratosfeer ervoor zorgt dat koele periode nog een tijdje zal duren
De aprilse grillen hebben zich duidelijk laten voelen de afgelopen dagen. Wind, regen, en lage temperaturen domineerden ons weerbeeld. Waarom is het weer zo plots omgeslagen? En hoelang zal deze koele periode nog aanhouden? Wat voorspellen de weermodellen voor de laatste weken van april? “Er lijkt alvast één iets te gaan veranderen.” -
Jobat
Ontslag gekregen of genomen: op welke werkloosheidsuitkering kan je dan rekenen?
-
Volgers halen opgelucht adem: ekster Molly en hond Peggy weer herenigd na inbeslagname vogel
-
Livios
Is een architect verplicht als je je woning wil renoveren?
Bij nieuwbouw is het vanzelfsprekend dat je een architect inschakelt, maar hoe zit dat bij een renovatieproject? Moet je daar ook verplicht ééntje onder de arm nemen? Of zijn er uitzonderingen? Bouwsite Livios geeft uitleg. -
België wacht advies van EMA af over AstraZeneca-vaccin maar “kans is groot dat leeftijdsgrens wordt opgelegd”
Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) geeft vandaag omstreeks 16 uur een virtuele persconferentie met een advies over het AstraZeneca-vaccin. Daarna komen de Belgische ministers van Volksgezondheid opnieuw samen. “Maar de kans is groot dat er een leeftijdsgrens opgelegd wordt”, zo klinkt het alvast. Nog wat later (om 18 uur) verzamelen alle Europese ministers van Volksgezondheid, bedoeling is om dan alle 27 lidstaten op één lijn te krijgen. -
Mijnenergie
Klopt jouw energiefactuur wel helemaal? En hoe betwist je een te hoge afrekening?
56 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerLisa Carpentier
Alain Heyrman
Gino Sinnesael
Calinda Struyf
Gerard Braeckmans