Johnson & Johnson hervat vaccinleveringen aan Europa na positief EMA-oordeel: 62.000 nieuwe dosissen voor België op komst
Het is nog niet duidelijk wanneer ons land zal beginnen met het toedienen van het Johnson & Johnson-vaccin, na het positieve oordeel van het EMA vanmiddag. Wel zegt de producent dat de leveringen aan Europa worden hervat, België verwacht volgende week 62.400 nieuwe vaccins. Het Europees Geneesmiddelenagentschap is van mening dat de voordelen van vaccinatie duidelijk opwegen tegen de mogelijke neveneffecten. Het laat de combinatie van een trombose en een laag aantal bloedplaatjes wel in de bijsluiter opnemen als een mogelijke “erg zeldzame” bijwerking.
Het advies werd vanmiddag uitgebracht, nadat het EMA zich gedwongen had gezien een veiligheidscontrole van het Janssen-vaccin uit te voeren. In Europa wordt het J&J-vaccin nog niet toegediend, maar in de Verenigde Staten werden na vaccinatie acht ernstige trombosegevallen gemeld, telkens in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes. Eén persoon liet het leven. In de VS kregen al meer dan 7 miljoen mensen het vaccin toegediend.
Geen specifieke risicofactoren
Uit de data die het EMA analyseerde, blijkt dat iedereen die getroffen werd door de bijwerking jonger is dan 60 jaar. Het gaat in de meeste gevallen om vrouwen. De tromboses deden zich telkens binnen de drie weken na vaccinatie voor, maar specifieke risicofactoren kon het EMA niet vinden. Een immuunrespons zou een mogelijke verklaring kunnen zijn.
Wat het EMA betreft, blijven de voordelen van het vaccin de doorslag geven. “Covid-19 brengt het risico op hospitalisatie en overlijden met zich mee. De gemelde combinatie van bloedklonters en lage bloedplaatjes is erg zeldzaam en de algemene voordelen van het Janssen-coronavaccin wegen dan ook op tegen het risico op bijwerkingen”, luidt het in een persbericht.
De analyse werd uitgevoerd door het PRAC, het Risicobeoordelingscomité van het EMA. Het stelde vast dat de klontervorming zich doorgaans op ongebruikelijke plaatsen voordoet als de bloedvaten van de hersenen (cerebrale veneuze trombose, CVT) of de buik (splanchnische veneuze trombose, SVT), of in de slagaders, gecombineerd met een laag aantal bloedplaatjes of bloedingen. “De onderzochte gevallen lijken sterk op de gevallen die zich voordeden bij het Covid-19-vaccin van AstraZeneca”, zegt het EMA. Ook van personen die met het Pfizer- of het Moderna-vaccin ingeënt zijn, zijn meldingen van zulke neveneffecten binnengekomen, maar in veel mindere mate.
“Vaccinatiestrategie niet aanpassen”
Alles in overweging genomen, raadt het EMA de Europese lidstaten niet aan hun vaccinatiestrategie aan te passen. Ze kunnen nu echt van start gaan met de toediening van het vaccin aan iedereen die 18 jaar of ouder is. Wel laat het EMA de combinatie van een trombose en een laag aantal bloedplaatjes in de bijsluiter opnemen als een mogelijke “erg zeldzame” bijwerking.
Het raadt medisch personeel en gevaccineerden ook aan tot drie weken na toediening waakzaam te blijven voor de mogelijke bijwerkingen. Bij symptomen als ademhalingstekort, pijn op de borst, gezwollen benen, aanhoudende buikpijn, neurologische symptomen als hevige en aanhoudende hoofdpijn of wazig zicht, en kleine, onderhuidse bloedvlekken vlakbij de plaats waar het vaccin toegediend werd, moet dringende medische hulp gezocht worden.
Leveringen hervat
België ontving vorige week de eerste 36.000 vaccins van Johnson & Johnson, en die bevinden zich al in de vaccinatiecentra, waar ze voorlopig ‘in quarantaine’ liggen. Wanneer ze effectief ingezet zullen worden, is op dit moment nog niet duidelijk. Morgen zou de taskforce Vaccinatie bij elkaar komen, donderdag de Hoge Gezondheidsraad, en vrijdag is er nog Europees overleg van de ministers van Volksgezondheid.
Met de 36.000 vaccins kunnen evenveel mensen gevaccineerd worden, aangezien er slechts één dosis nodig is. Het zou prioritair ingezet worden voor thuisvaccinatie, dus voor mensen die niet in staat zijn om zelf naar een vaccinatiecentrum te gaan.
Het bedrijf heeft vorige week zelf gevraagd aan de landen om de vaccinaties tijdelijk te pauzeren, en kondigde ook aan tijdelijk geen nieuwe vaccins meer te leveren. Die laatste beslissing wordt nu alvast herroepen en de leveringen zullen worden hervat, kondigde het bedrijf deze namiddag aan. België verwacht volgende week nog eens 62.400 nieuwe dosissen.
Mogelijk ook nieuwe beslissing over AstraZeneca
J&J meldt nog dat de productinformatie bij het vaccin wordt aangepast zoals het EMA vraagt. Er komt een waarschuwing in te staan voor de zeer zeldzame bijwerkingen. Het bedrijf herhaalt dat het “gecommitteerd blijft aan het leveren van 200 miljoen doses” aan de Europese Unie, Noorwegen en IJsland.
“De veiligheid en het welzijn van de mensen die onze producten gebruiken is onze topprioriteit”, meldt de Belgische bestuurder Paul Stoffels, die de leiding heeft over de wetenschappelijke activiteiten van het bedrijf. Hij zegt de “rigoureuze beoordeling” door het veiligheidscomité van EMA te waarderen. Bewustheid over symptomen die op de zeldzame bijwerkingen kunnen duiden, komt de juiste diagnose en behandeling ten goede, benadrukt hij.
Vaccinoloog Pierre Van Damme verwacht donderdag of vrijdag ook een nieuw advies van het EMA over het vaccin van AstraZeneca, dat in België momenteel alleen aan 56-plussers wordt toegediend, zo zei hij vanavond in Het Journal op Eén. “Het EMA komt met een iets meer gedetailleerde risico-batenanalyse per leeftijdsgroep voor het AstraZeneca-vaccin. We zullen dat meteen kunnen meenemen in ons advies naar het beleid, zodanig dat we een volledig vaccinatieplan kunnen uitrollen.”
Lees ook:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
EMA maakt conclusie veiligheidsanalyse Johnson & Johnson-vaccin morgen bekend
-
BioNTech hoopt eerste kankermedicijn te lanceren in 2026
BioNTech mikt op 2026 voor de commercialisering van een eerste behandeling van kanker. Daarbij wordt gebruikgemaakt van ‘Messenger-RNA’, de techniek die het Duitse farmabedrijf ook hanteerde voor het coronavaccin. -
PREMIUM
Wordt stoelgangtransplantatie het nieuwe wondermiddel in de geneeskunde? “Aanzienlijke vooruitgang bij parkinsonpatiënten”
Sinds dokters stoelgang van gezonde mensen in hun darmen transplanteerden, hebben parkinsonpatiënten minder last van hun ziekte, blijkt uit nieuw onderzoek van de UGent. Hoe komt dat? En waarvoor kan stoelgangtransplantatie nog heilzaam zijn? Professor Patrick Santens (UZ Gent), die het onderzoek uitvoerde, legt uit. “Er komt steeds meer bewijs dat de as tussen de hersenen en de darmen een invloed heeft op ziekteprocessen.” -
-
PREMIUM
“Supplementen van 300 euro werken niet”: dit helpt wel tegen het prikkelbaredarmsyndroom, volgens prof
-
Mysterie in Japan: levensgevaarlijke infecties door streptokokken pieken
Japanse gezondheidsexperts staan voor een raadsel. Over heel het eiland is er een toename van het toxischeshocksyndroom veroorzaakt door een bepaalde stam van streptokokken. 30 procent van de getroffen patiënten sterft eraan. De boosdoener, streptococcus pyogenes, wordt ook vleesetende bacterie genoemd. -
Spaargids.be
Hoeveel geld mag er op jouw spaarrekening staan vooraleer de fiscus passeert?
Op een eerste schijf van 1.020 euro spaarrente per belastingplichtige betaal je geen roerende voorheffing. Wat betekent dat concreet? Hoe zit het dan met een gezamenlijke rekening? En wat doe je best met de rest van je centen? Spaargids.be biedt antwoorden. -
Levering van 800.000 vaccins verwacht volgende week: “Aanzienlijke versnelling van vaccinatiecampagne”
-
Antwerpen
Grote Coronastudie: “Mogen gevaccineerden sneller van het rijk der vrijheid proeven?”
-
Jobat
Hoeveel werknemers krijgen maaltijdcheques? En wie mag op een dertiende maand of smartphone van het werk rekenen?
De werkende Belg kan op steeds meer extraatjes rekenen: de voorbije vijf jaar is het gemiddeld aantal extralegale voordelen met 10 procent toegenomen. Om welke voordelen gaat het precies (en welke zijn aan een terugval bezig)? Welke rol spelen je functie, statuut, opleiding en de sector waarin je werkt? En wat met de verschillen tussen man en vrouw? Jobat.be zocht het uit. -
PREMIUM
Hoe gevaarlijk zijn gebroken ribben zoals bij Wout Van Aert? Sportarts geeft uitleg over herstel en mogelijke gevolgen op lange termijn
Wielrenner Wout Van Aert hield aan zijn zware val in Dwars door Vlaanderen woensdag liefst zeven gebroken ribben over. Hoe gemakkelijk kan je een rib breken? Hoe pijnlijk en gevaarlijk is dat? En hoe herstel je er volledig van? Kris Van der Mieren, sportarts bij de Belgische wielerbond: “Gebroken ribben hebben scherpe kantjes, die als scheermesjes in onderliggende organen kunnen snijden.” -
HLN Shop
Op safari in de Benelux: vijf zinderende ervaringen om na te jagen