Amerikaanse gezondheidsautoriteiten keuren eerste medicijn tegen alzheimer goed

Toen biotechnologisch bedrijf Biogen in oktober 2019 aankondigde goedkeuring te vragen voor het middel aducanumab, kwamen er verheugde reacties uit de medische wereld. Veel farmaceutische bedrijven hadden de zoektocht naar een goed medicijn voor het afremmen van de ziekte min of meer opgegeven.

Biogen was er in 2019 eigenlijk ook mee gestopt, maar een nieuwe analyse wees uit dat het medicijn toch aan bleek te slaan. Een hoge dosis aducanumab, met als merknaam Aduhelm, gedurende langere tijd zou “enige effectiviteit” kunnen hebben in de behandeling van alzheimer, bleek uit de resultaten. Het ophopen van bepaalde eiwitten in hersenzenuwcellen, de oorzaak van alzheimer, kan ermee worden teruggedrongen, aldus de FDA.

Aducanumab zou de plaques moeten verwijderen die worden afgezet in de hersenen als gevolg van een teveel aan het eiwit bèta-amyloïd, om zo de schade ervan te beperken. Volgens de FDA blijkt uit klinische proeven met het middel dat er sprake is van een reductie in de plaques, wat naar verwachting zal leiden tot een vertraging van het ziekteproces. “Hoewel de Aduhelm-data ingewikkeld zijn wat betreft de klinische voordelen, heeft de FDA vastgesteld dat er substantieel bewijs is dat Aduhelm amyloïde bètaplaques in de hersenen vermindert en dat de vermindering van deze plaques redelijk waarschijnlijk belangrijke voordelen voor patiënten voorspelt”, zegt het agentschap in een verklaring.

Hoewel patiëntenorganisaties en sommige neurologen verheugd reageren, zijn de resultaten van de klinische proeven volgens sommige andere artsen niet consistent en zijn er meer bewijzen nodig. De FDA wil dat Biogen een nieuwe klinische test doet na de goedkeuring van het medicijn om de voordelen ervan te verifiëren. “Als het medicijn niet werkt zoals bedoeld, kunnen we stappen ondernemen om het van de markt te halen”, aldus het agentschap.

Het gebruik van aducanumab werd onderzocht bij patiënten in een vroege fase van de ziekte, die positief testten voor een component van amyloïde bètaplaques. Sommige proefpersonen kregen echter te kampen met een mogelijk gevaarlijke zwelling van de hersenen.

Volgens Biogen komen ongeveer anderhalf miljoen Amerikanen in aanmerking voor een behandeling met aducanumab, dat wordt toegediend via een maandelijks infuus. 

De ziekte van Alzheimer wordt gekenmerkt door een sluipend begin en een langzaam toenemende ontwikkeling van cognitieve stoornissen. De symptomen worden steeds erger. Vooralsnog is alzheimer niet te genezen. Iemand met alzheimer krijgt moeite met dingen zoals plannen maken, beslissingen nemen en een gesprek volgen. Vaak is er al enige tijd sprake van geheugenstoornissen. Wereldwijd lijden ongeveer 30 miljoen mensen aan alzheimer, de meeste onder hen zijn ouder dan 65. 

Het is voor het eerst sinds 2003 dat een nieuwe therapie tegen de ernstige aandoening op de markt komt. 

LEES OOK:

Ook onder de hersenpan zijn man en vrouw anders: “Het brein van vrouwen is kleiner, maar werkt harder” (+)

Stichting Alzheimer Onderzoek schenkt 250.000 euro aan UHasselt-onderzoek naar beschermende mutatie