Gezondheidsautoriteit VS: “Beademingsapparatuur van Philips is gevaarlijk”

Volgens de FDA waren er al 61 incidenten en 25 verwondingen als gevolg van de beademingsapparatuur. Een overlijden werd nog niet gemeld. In totaal heeft Philips wereldwijd drie tot vier miljoen apparaten verkocht die hersteld of vervangen moeten worden. Het bedrijf zette hiervoor al honderden miljoenen euro’s opzij.

Het gaat vooral om de apparaten met maskers die mensen ‘s nachts dragen om slaapapneu te voorkomen. De gezondheidsrisico’s worden veroorzaakt door geluiddempend schuimrubber dat in de apparaten is verwerkt. Daarvan kunnen deeltjes loskomen die ingeslikt of ingeademd kunnen worden door de gebruiker. Intussen wees onderzoek uit dat het schuim ook bepaalde chemicaliën kan afgeven. Zeker als het apparaat niet op de juiste wijze wordt gereinigd. Dat schuim kan in reactie op bepaalde middelen schadelijke gassen vrijlaten.

Philips roept ook beademingsapparaten uit ziekenhuizen terug. Het euvel bij de beademingsapparaten voor de ziekenhuissector betreft een veiligheidssysteem dat ervoor zorgt dat de machines bij het bereiken van een bepaalde maximale zuurstofdruk alarm slaan, zodat het ziekenhuispersoneel bij de patiënt gaat kijken. Als dat gebeurt, zorgt het systeem ervoor dat de zuurstofdruk automatisch ook iets afneemt. Dat laatste is volgens een woordvoerder van Philips in bepaalde gevallen niet wenselijk, vandaar dat de fabrikant de apparaten moet aanpassen.

Het Belgische FAGG (federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten) plaatste op 20 juli al een waarschuwing op zijn website over de CPAP-, BiBAP en beademingstoestellen van Philips. Daarin luidt het dat er veiligheidsproblemen zijn gemeld, maar geen ernstige acute gezondheidsrisico’s verbonden aan het gebruik van de toestellen. Belgische patiënten wordt wel aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling. Het FAGG drong ook bij Philips aan om snel bijkomend onderzoek te voeren.

Volgens longarts Johan Verbraecken, tevens medisch coördinator van het slaapcentrum van het UZA, zouden er in België ongeveer 70.000 van die toestellen in gebruik zijn, goed voor zowat de helft van de markt. Dat zei hij op Radio 1. Verbraecken verwacht dat de vervanging van die toestellen van Philips ongeveer een jaar in beslag kan nemen. Intussentijd raadt hij patiënten met apneu aan om de beademingsapparatuur toch te blijven gebruiken, omdat de negatieve effecten van het stoppen van de behandeling ook groot zijn.

Het nieuws van de FDA duwde het Philips-aandeel lager op de beurs van Amsterdam. Het verloor woensdagmiddag zo’n 3,5 procent, waarmee het de grootste verliezer van de AEX-index was.