EMA start 'rolling review' coronapil Merck

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA zal de coronapil van de Amerikaanse farmabedrijven Merck en Ridgeback Bio aan een ‘rolling review’ onderwerpen. Dat maakte het EMA bekend. Als de coronapil, molnupiravir genaamd, groen licht krijgt, zou het om het eerste goedgekeurde orale coronamedicijn gaan.

TTR 25-10-21, 13:27 Bron: Belga

Dankzij een rolling review kan het EMA de data rond veiligheid en werkzaamheid beoordelen zodra die binnenlopen. Een formele aanvraag van de fabrikant wordt dus niet afgewacht. Doel is om de beoordeling van een aanvraag te versnellen als die effectief ingediend wordt.

Beide bedrijven traden begin deze maand zelf met resultaten van de fase 3-studie naar buiten. Daaruit bleek dat de coronapil het risico op hospitalisatie of overlijden na een besmetting met het coronavirus met de helft verminderde.