EMA: “mRNA-vaccins veroorzaken geen complicaties bij zwangere vrouwen”

In totaal zijn wel 65.000 zwangere vrouwen in verschillende fases van de zwangerschap opgenomen in deze studies. In geen enkel stadium waren er daarbij tekenen van een verhoogd risico op complicaties — vroeggeboorte, miskraam of ernstige bijwerkingen — na een (mRNA-)vaccinatie. 

Meer zelfs: “De voordelen van het vaccin wegen sterk op tegen de mogelijke risico’s na een besmetting”, zo zei het Europese Geneesmiddelenagentschap tijdens een persconferentie. Aangezien zwangere vrouwen een verhoogd risico lopen op ernstige Covid-19, zeker in het tweede of derde trimester, raadt het EMA hen aan om zich te laten vaccineren.

Verder blijkt nog dat de vaccins even doeltreffend zijn om het risico op ziekenhuisopname en overlijden te verminderen bij zwangere vrouwen als bij de algemene bevolking. De meest voorkomende bijwerkingen van de vaccins bij zwangere vrouwen komen ook overeen met die bij de totale gevaccineerde bevolking. Het gaat onder meer om pijn en zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en rillingen. De bijwerkingen zijn meestal mild en verdwijnen na enkele dagen.

Het EMA wijst erop dat bij klinische proeven doorgaans geen zwangere vrouwen betrokken zijn. Daarom zijn er vaak geen gegevens beschikbaar over het gebruik van de vaccins en geneesmiddelen bij zwangere vrouwen wanneer het middel een vergunning krijgt. Die gegevens worden pas achteraf verkregen. Uit studies van coronavaccins bij dieren blijkt echter dat er geen negatieve effecten zijn tijdens de zwangerschap of bij de postnatale ontwikkeling. 

Voor de analyse baseerde het EMA zich voornamelijk op gegevens van mRNA-vaccins. Het agentschap zal ook de gegevens van andere toegelaten vaccins bestuderen. Ook als er nieuwe en relevante informatie aan het licht komt, zullen de coronavaccins opnieuw en onmiddellijk geëvalueerd worden, klinkt het.

Tal van landen hebben het gebruik van Covid-19-vaccins bij zwangere vrouwen reeds goedgekeurd. Ook in België worden zwangere vrouwen al met (mRNA-)vaccins ingeënt. Het advies van EMA zal naar verwachting vooral de vaccinatiecampagnes in kleinere landen, die vertrouwen op de wetenschappelijke expertise van de toezichthouder, stimuleren.