VS bouwt databank van 300 miljoen dollar voor onderzoek naar Alzheimer

Het NIA, onderdeel van de National Institutes of Health (NIH) van de overheid, wil een dataplatform bouwen dat op lange termijn gezondheidsinformatie over 70% tot 90% van de Amerikaanse bevolking kan verwerven, zo vertelden ambtenaren aan Reuters over de subsidie, die nog niet eerder was gemeld. Het platform zal gebruik maken van gegevens uit medische dossiers, verzekeringsclaims, apotheken, mobiele apparaten, sensoren en verschillende overheidsinstellingen, zeiden ze.

“Real-world data is wat we nodig hebben om veel beslissingen te nemen over de effectiviteit van medicijnen en om echt te kijken naar een veel bredere populatie dan de meeste klinische studies kunnen dekken”, zei Dr. Nina Silverberg, directeur van het Alzheimer’s Disease Research Centers programma van de NIA, in een interview.

Het zou essentieel zijn om patiënten te volgen voor en na de ontwikkeling van Alzheimersymptomen aangezien de ziekte ongeveer twintig jaar voor het ontstaan van geheugenproblemen al kan beginnen. De database kan helpen om gezonde mensen die risico lopen op Alzheimer te identificeren voor toekomstige proeven met geneesmiddelen. “Als we een grotere rol willen spelen in preventie, moeten we vroeg beginnen. Dat is niet op 65-jarige leeftijd,” zei Partha Bhattacharyya, chief data officer van het NIH Office of Data Resources and Analytics.

Het is ook bedoeld om de chronische ondervertegenwoordiging van verschillende etnische groepen in klinische proeven met Alzheimer aan te pakken en zou kunnen bijdragen tot een grotere deelname van mensen buiten de stedelijke academische medische centra.

Eenmaal gebouwd, zou het platform ook patiënten kunnen volgen nadat ze behandelingen hebben gekregen zoals Leqembi, dat in januari versnelde Amerikaanse goedkeuring kreeg en waarvan algemeen wordt verwacht dat het tegen 6 juli traditionele FDA-goedkeuring zal krijgen.

Het Amerikaanse Medicare gezondheidsplan voor oudere volwassenen zal waarschijnlijk een dergelijke opvolging in een register eisen als voorwaarde voor terugbetaling van Leqembi. “We hebben het niet voor dat doel ontworpen,” zei Silverberg, maar “het zou mogelijk kunnen zijn” om het voor dat doel te gebruiken. De Centers for Medicare and Medicaid Services, die het Amerikaanse Medicare-verzekeringsprogramma beheert, reageerde niet op een verzoek om commentaar.

Het systeem zou worden gebouwd in een beveiligde computeromgeving met een aantal beperkingen om de privacy van de gezondheidsgegevens van mensen te waarborgen, aldus Silverberg. Aan de subsidie, die op 13 maart werd bekendgemaakt, wordt al jaren gewerkt. De financieringsaankondiging stelt de vroegste startdatum vast op april 2024, met als doel om 21 maanden later een Alzheimer-register op te zetten.

Alzheimer’s Association Chief Science Officer Maria Carrillo zei in een interview dat de organisatie van plan is een aanvraag in te dienen voor de NIA-platformsubsidie, die 50 miljoen dollar per jaar gedurende maximaal zes jaar zal toekennen.

KIJK. Kan je dementie voorkomen? Expert geeft uitleg.