Onderzoek met generische viagra voor zwangere vrouwen stopgezet na dood verschillende baby's
Het Universitair Medisch Centrum in Amsterdam heeft een onderzoek bij zwangere vrouwen onmiddellijk stopgezet nadat er een groep baby's met ernstige groeiachterstand overleden is na de geboorte. Dat meldt het Nederlandse Hart van Nederland en wordt bevestigd door een woordvoerster van het ziekenhuis.
Het gaat om een test waarbij zwangere vrouwen wier baby een duidelijke groeiopstand liet optekenen het middel sildenafil toegediend kregen. Dat is de werkzame stof in medicatie voor erectiestoornissen, zoals Viagra. Bedoeling was om te onderzoeken of de placenta zo kon groeien. De helft van de vrouwen (ongeveer negentig) kreeg het middel toegediend, de andere helft kreeg placebotabletten.
Volgens de woordvoerder zijn er bij de eerste groep negentien baby's die te vroeg waren geboren overleden. Bij elf van hen zou dat te wijten zijn geweest aan een longaandoening, die mogelijk gelinkt kan worden aan sildenafil. Bij de tweede groep zijn negen baby's met een groeiachterstand gestorven.
Het aantal baby's dat een longaandoening kreeg door sildenafil is volgens het ziekenhuis "significant" hoger. "De kans op een aandoening van de bloedvaten van de longen lijkt groter en ook de kans op overlijden na de geboorte lijkt toegenomen", klonk het.
Geen therapie
Het onderzoek richtte zich op zwangere vrouwen van wie de baby vroeg in de zwangerschap een ernstige groeibeperking had, met slechte vooruitzichten voor het kind. Tot nu toe is er volgens het ziekenhuis geen bekende therapie om deze baby's te helpen groeien.
De moeders zijn volgens hem inmiddels bijna allemaal geïnformeerd. "Alle betrokken vrouwen worden zo goed mogelijk begeleid door de artsen die bij de studie zijn betrokken. Ook de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is op de hoogte gesteld." Behalve Amsterdam UMC deden tien andere ziekenhuizen mee aan het onderzoek.
"Geen Viagra"
Pfizer betoont in een persbericht zijn medeleven aan de deelnemers aan de studie en hun familie, maar verduidelijkt dat voor het onderzoek geen Viagra of ander medicijn van de farmareus gebruikt is. "Pfizer was niet betrokken bij dit onderzoek, financierde het niet en leverde geen producten. De onderzoekers hebben bevestigd dat een generisch middel van sildenafil, niet van Pfizer, gebruikt werd en dat niemand Viagra toegediend kreeg", klinkt het.
Viagra is bedoeld om erectiestoornissen bij volwassen mannen te behandelen. De veiligheid en effectiviteit is aangetoond in klinische studies met meer dan 15.000 patiënten, benadrukt Pfizer.
Lees ook
Geselecteerd door de redactie
