Het Amerikaanse Pfizer en het Duitse BioNTech hebben maandag bij het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) een aanvraag ingediend om een voorwaardelijke marktvergunning te krijgen voor hun coronavaccin. Dat hebben beide bedrijven dinsdag bekendgemaakt. Het EMA moet de aanvraag nu behandelen. Volgens Pfizer en BioNTech is het mogelijk dat bij een snelle voorwaardelijke goedkeuring deze maand nog vaccins in omloop zouden kunnen komen. [naar artikel]

De farmabedrijven Pfizer en BioNTech hebben een vergunning aangevraagd om hun coronavaccin in Europa op de markt te brengen. De Europese geneesmiddelenautoriteit EMA gaat de eerste vaccins beoordelen. Mogelijk is die beoordeling voor het eind van het jaar afgerond. Gisteren diende ook het Amerikaanse bedrijf Moderna zijn aanvraag in. [naar artikel]

12:14 De farmabedrijven Pfizer en BioNTech dienden dinsdag een aanvraag tot goedkeuring in bij het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. [naar artikel]

De farmabedrijven Pfizer en BioNTech vragen later op vrijdag goedkeuring van de Amerikaanse farmawaakhond om hun gezamenlijk coronavaccin deels op... The post Pfizer en BioNTech vragen vandaag noodgoedkeuring voor coronavaccin in VS appeared first on Business AM. [naar artikel]

Farmabedrijven Pfizer en BioNTech hebben bij de Amerikaanse geneesmiddelenregulator FDA een aanvraag ingediend om een goedkeuring te krijgen voor het toedienen van hun coronavaccin bij 5- tot 11-jarigen. Dat meldt Pfizer op Twitter. [naar artikel]

Pfizer en BioNTech hebben maandag voor hun gezamenlijke vaccin tegen Covid-19 een goedkeuring gevraagd aan het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. Als... The post Pfizer vraagt Europese goedkeuring voor coronavaccin appeared first on Business AM. [naar artikel]

Het Amerikaanse Pfizer en het Duitse BioNTech hebben bij het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) een aanvraag ingediend om een marktvergunning te krijgen voor hun coronavaccin. Dat hebben beide bedrijven bekendgemaakt. Ze volgen daarmee Moderna op de voet. Het EMA moet de aanvraag nu behandelen. Volgens Pfizer en BioNTech is het mogelijk dat bij een snelle voorwaardelijke […] Het bericht Pfizer vraagt nu ook Europese goedkeuring voor coronavaccin aan verscheen eerst op Metro. [naar artikel]

De Amerikaanse farmagigant Pfizer, die samen met het Duitse BioNTech aan een coronavaccin bezig is, zal in de derde week... The post Pfizer wil eind november in VS versnelde goedkeuring coronavaccin vragen appeared first on Business AM. [naar artikel]

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt positief over het coronavaccin dat BioNTech en Pfizer samen hebben ontwikkeld. Met de goedkeuring is een cruciale stap gezet naar toelating van dit eerste coronavaccin tot de Europese Unie, en dus ook de Belgische markt. [naar artikel]

Het gunstige nieuws over het coronavaccin van Pfizer-BioNTech doet de Europese beurzen opnieuw zichtbaar deugd. Enkel de AEX in Amsterdam... The post Coronavaccin van Pfizer en BioNTech stuwt Europese beurzen appeared first on Business AM. [naar artikel]

Het door BioNtech en Pfizer ontwikkelde coronavaccin krijgt al op 23 december groen licht voor gebruik in Europa. Dat melden Duitse media op basis van regeringsbronnen. Tot nu toe werd gesproken van 29 december als datum van goedkeuring. [naar artikel]

Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf. [naar artikel]

Lees dit artikel: Pfizer vraagt binnenkort in VS goedkeuring aan voor zijn coronavaccin voor kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar Pfizer en BioNTech gaat volgende maand in de Verenigde Staten bij de Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring aanvragen voor het gebruik van hun coronavaccin bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar oud. Het verwacht die goedkeuring in november te krijgen. Op dit moment heeft het coronavaccin van Pfizer en […] Lees dit artikel: Pfizer vraagt binnenkort in VS goedkeuring aan voor zijn coronavaccin voor kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar [naar artikel]

Lees dit artikel: VS verlenen volledige goedkeuring aan vaccin van Pfizer: het zal vaccinatieverplichtingen regenen De Food and Drug Administration (FDA) heeft maandag een volledige goedkeuring verleend aan het door Pfizer en BioNTech ontwikkelde vaccin tegen Covid-19. Een beslissing die verschillende gevolgen heeft. Dit is de eerste volledige goedkeuring van de FDA voor een coronavaccin. In de Europese Unie wordt het vaccin van Pfizer en BioNTech nog steeds toegediend op […] Lees dit artikel: VS verlenen volledige goedkeuring aan vaccin van Pfizer: het zal vaccinatieverplichtingen regenen [naar artikel]

Het had langer moeten duren. En ineens zou het al voor deze maand kunnen zijn, bericht de Washington Post. Pfizer en BioNTech zullen binnenkort de aanvraag voor de goedkeuring van hun coronavaccin-versie voor kinderen van “6 maanden tot 5 jaar” indienen. En de bedrijven zouden deze goedkeuring zeer snel kunnen krijgen. Volgens de Washington Post […] [naar artikel]

Lees dit artikel: Is een derde prik van het coronavaccin onvermijdelijk? Pascal Soriot, de CEO van AstraZeneca, kan nog niet met zekerheid zeggen of een derde prik van het coronavaccin nodig is om een blijvende bescherming te bieden tegen Covid-19. Pfizer/BioNTech liet eerder deze maand weten dat het van plan is om goedkeuring voor een derde dosis te vragen aan de Europese en Amerikaanse regelgevers. Ook […] Lees dit artikel: Is een derde prik van het coronavaccin onvermijdelijk? [naar artikel]

De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten. [naar artikel]

Tenzij er nog extra vragen opduiken, kan de goedkeuring van het coronavaccin van de universiteit van Oxford en AstraZeneca snel gaan. Dat zegt Noel Wathion, de nummer twee van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA, in een interview dat dit weekend verschijnt op Business AM. Het EMA keurde al twee vaccins goed, dat van Pfizer/BioNTech en dat […] The post Farmawaakhond: ‘Oxford-vaccin kan volgende maand al Europese goedkeuring krijgen’ appeared first on Business AM. [naar artikel]

08:17 Het Verenigd Koninkrijk is het eerste land in de wereld dat zijn goedkeuring geeft voor het coronavaccin van Pfizer en BioNTech. [naar artikel]

Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf. [naar artikel]

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA heeft aanbevolen om het coronavaccin van Pfizer en BioNTech een voorwaardelijke marktvergunning te geven. Verwacht wordt dat de Europese Commissie nu binnen enkele dagen het licht op groen zal zetten. [naar artikel]

De Europese Commissie heeft formele goedkeuring gegeven voor het contract met farmabedrijven Pfizer en BioNTech die werken aan een veelbelovend coronavaccin. Maar wat nu met de contracten voor de andere vaccins? Vaccinoloog Pierre Van Damme zegt dat het beter is om op veilig te spelen, en dat er niet te veel vaccins besteld zijn. “Misschien is het nodig dat we na één of twee jaar een herhalingsvaccin moeten geven.” [naar artikel]