Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM56
‘Blauwe diesel’ is behoorlijk groen: biodiesel HVO stoot 90 procent minder CO2 uit
-
Conflict tussen Koerden en Turken loopt weer uit de hand in Gent: Koerdische bakkerij vernield, 22 mensen gearresteerd
Het conflict tussen Turken en Koerden zorgt al enkele dagen voor een gespannen sfeer in Gent. Ondanks oproepen van burgemeester Mathias De Clercq en de Gentse politie liep het in de nacht van woensdag op donderdag toch opnieuw uit de hand. Er volgden 22 arrestaties en een vernielde Koerdische bakkerij.Gent -
Mijnenergie
Benzine, diesel of elektrisch: wat is de goedkoopste brandstof?
Exact een week geleden steeg de maximumprijs voor benzine 95 tot 1,784 euro per liter. Dat is meteen het hoogste niveau in vijf maanden tijd, en ondanks een lichte daling blijft de dieselprijs eveneens hoog. Daartegenover staan de sterk gedaalde stroomprijzen. Mijnenergie.be ging na wat dat betekent voor het prijsverschil tussen rijden op fossiele brandstof en rijden op elektriciteit. -
-
Cipiers weigeren te werken in Vlaamse en Brusselse gevangenissen: duizenden gedetineerden moeten op cel blijven
-
WEERBERICHT. Regenachtige donderdag met rukwinden tot 75 km/u, ook paasweekend wordt nat
Donderdag wordt regenachtig met meer opklaringen tegen de avond. Er is een matige tot vrij krachtige wind en maxima liggen tussen 7 en 13 graden, zegt het KMI. Vrijdag wordt een wisselvallige dag met bewolking en buien. Ook het paasweekend zal zwaarbewolkt starten, met zondag buien en eventueel een donderslag. -
PREMIUM
Huis van 396.000 euro in Turkije, sociale woning in België: 500 sociale huurders betrapt met eigendom in buitenland
In drie jaar tijd zijn bijna 500 sociale huurders betrapt met een huis, flat of stuk grond in het buitenland. Dat is de helft van wie gecontroleerd werd. Koploper is Limburg met 309 fraudeurs. Wat als je betrapt wordt, hoe hoog zijn de boetes? En fraudeer je ook als je een stukje grond erft in Italië? “Fraudeurs worden inventiever”, zegt Vlaams minister van Wonen Matthias Diependaele (N-VA) die ze nu harder aanpakt. -
Taskforce van veiligheidsdiensten moet buitenlandse desinformatie aanpakken: “Maar nulrisico bestaat niet"
-
Jobat
Doorsnee Belg verdient ruim 300 euro bruto méér dan vorig jaar, maar niet bij iedereen stijgen lonen even sterk
-
Livios
“Mollen verstoren, kan een averechts effect hebben”: zo bind je de strijd wél aan met de diertjes in je tuin
Molshopen ontsieren het gazon en vormen een doorn in het oog voor menig hobbytuinier. De mol doden is echter geen goed idee, zo vertelt Dirk Criel van Natuurpunt aan Bouwsite Livios. Wat je dan beter doet? Je tuin minder aantrekkelijk maken voor mollenpootjes. -
PREMIUM
Wanneer beginnen we te vaccineren? “Rond de jaarwisseling krijgen de eerste vaccins een Europese vergunning”
Nu het vaccin van Pfizer zo goed klaar is en ook dat van AstraZeneca en Moderna de eindmeet in zicht hebben, is het aan de geneesmiddelenagentschappen om de vaccins goed te keuren. Om te vermijden dat dat zeven maanden duurt, is het Europese EMA al meer dan een maand bezig met de evaluatie van verschillende vaccins, nog voor ze helemaal klaar zijn. -
Projectontwikkelaar Ghelamco tekent verlies op
26 reacties
Resterende karakters 500
Log in en reageerHeidi Schroyen
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze