Amerikaanse gezondheidswaakhond heeft twijfels bij resultaten klinische studies AstraZeneca-vaccin

AstraZeneca liet gisteren weten dat het coronavaccin dat het samen met de universiteit van Oxford heeft ontwikkeld, voor 79 procent effectief is in het voorkomen van Covid-19. Die resultaten waren beter dan verwacht, en bovendien bleek er geen verhoogd risico op bloedklonters te zijn. 

Maar het NAID, voorgezeten door de bekende viroloog Anthony Fauci en een onderdeel van het ministerie van Gezondheid, stuurde na middernacht Amerikaanse tijd nog een mededeling de wereld in dat er mogelijk achterhaalde data zijn gebruikt bij de grootschalige studie die het bedrijf liet uitvoeren bij 32.000 proefpersonen uit de VS, Chili en Peru. “Het Data Safetey Monitoring Board heeft zijn bezorgdheid uitgedrukt dat AstraZeneca mogelijk gedateerde informatie uit de studie heeft meegenomen, wat een onvolledig beeld van de werkzaamheid kan opleveren” aldus het NAID. "Wij roepen het bedrijf op samen te werken om de data rond de doeltreffendheid te controleren en de meest accurate data publiek te maken.” 

Na de positieve resultaten van de studie verwachtte AstraZeneca in de eerste helft van april een goedkeuringsaanvraag in te zullen dienen bij de geneesmiddelenwaakhond FDA. Eens die het licht op groen zet, kan AstraZeneca naar eigen zeggen “meteen” 30 miljoen doses leveren aan het land en binnen de maand nog een bijkomende 20 miljoen. Dat zou begin mei gebeuren. 

Het vaccin van AstraZeneca werd de voorbije weken geplaagd door slecht nieuws. Zo ontstond er twijfel over de veiligheid van het vaccin en een mogelijk zeldzaam risico op bloedklonters en andere bloedaandoeningen. Volgens het Europees Geneesmiddelenagentschap is het middel echter “veilig en doeltreffend” en wegen de voordelen van vaccinatie ermee veel zwaarder door dan de mogelijke risico’s op tromboses.