De Amerikaanse farmagigant Pfizer, die samen met het Duitse BioNTech aan een coronavaccin bezig is, zal in de derde week... The post Pfizer wil eind november in VS versnelde goedkeuring coronavaccin vragen appeared first on Business AM. [naar artikel]

In België en de wereld worden verregaande maatregelen genomen om het coronavirus verder in te dijken. Volg hieronder de laatste ontwikkelingen in onze liveblog. Download de app van De Morgen en krijg als eerste een bericht bij belangrijk nieuws. [naar artikel]

13:39 De farmabedrijven Pfizer en BioNTech hebben officiële goedkeuring bij de autoriteiten gevraagd voor hun coronavaccin, dat vorige week collectieve euforie veroorzaakte met zijn hoopgevende resultaten. [naar artikel]

Lees dit artikel: Pfizer vraagt binnenkort in VS goedkeuring aan voor zijn coronavaccin voor kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar Pfizer en BioNTech gaat volgende maand in de Verenigde Staten bij de Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring aanvragen voor het gebruik van hun coronavaccin bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar oud. Het verwacht die goedkeuring in november te krijgen. Op dit moment heeft het coronavaccin van Pfizer en […] Lees dit artikel: Pfizer vraagt binnenkort in VS goedkeuring aan voor zijn coronavaccin voor kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar [naar artikel]

Pfizer en BioNTech hebben maandag voor hun gezamenlijke vaccin tegen Covid-19 een goedkeuring gevraagd aan het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. Als... The post Pfizer vraagt Europese goedkeuring voor coronavaccin appeared first on Business AM. [naar artikel]

De Amerikaanse farmareus Pfizer zal vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. [naar artikel]

Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf. [naar artikel]

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA bekijkt de voorwaardelijke goedkeuring van het coronavaccin van het Franse farmaceutische bedrijf Valneva voor de EU-markt. Het bedrijf heeft een overeenkomstige aanvraag ingediend, zo maakte het EMA vandaag bekend. Het is niet bekend wanneer een beslissing kan worden verwacht. [naar artikel]

Farmabedrijven Pfizer en BioNTech hebben bij de Amerikaanse geneesmiddelenregulator FDA een aanvraag ingediend om een goedkeuring te krijgen voor het toedienen van hun coronavaccin bij 5- tot 11-jarigen. Dat meldt Pfizer op Twitter. [naar artikel]

Lees dit artikel: VS verlenen volledige goedkeuring aan vaccin van Pfizer: het zal vaccinatieverplichtingen regenen De Food and Drug Administration (FDA) heeft maandag een volledige goedkeuring verleend aan het door Pfizer en BioNTech ontwikkelde vaccin tegen Covid-19. Een beslissing die verschillende gevolgen heeft. Dit is de eerste volledige goedkeuring van de FDA voor een coronavaccin. In de Europese Unie wordt het vaccin van Pfizer en BioNTech nog steeds toegediend op […] Lees dit artikel: VS verlenen volledige goedkeuring aan vaccin van Pfizer: het zal vaccinatieverplichtingen regenen [naar artikel]

12:14 De farmabedrijven Pfizer en BioNTech dienden dinsdag een aanvraag tot goedkeuring in bij het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. [naar artikel]

Krijgen kinderen tussen 5 en 11 jaar oud binnenkort een coronavaccin? Pfizer heeft alvast een aanvraag ter goedkeuring ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau, maar er zijn wel nog enkele obstakels (én vraagstukken). [naar artikel]

Het Amerikaanse farmabedrijf Pfizer moest deze week normaal gezien genoeg data hebben over de effectiviteit van zijn coronavaccin, maar die... The post Goedkeuring Pfizer-vaccin loopt vertraging op appeared first on Business AM. [naar artikel]

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt positief over het coronavaccin dat BioNTech en Pfizer samen hebben ontwikkeld. Met de goedkeuring is een cruciale stap gezet naar toelating van dit eerste coronavaccin tot de Europese Unie, en dus ook de Belgische markt. [naar artikel]

Het Amerikaanse Pfizer hoopt tegen eind november in de Verenigde Staten via een noodprocedure de goedkeuring te kunnen aanvragen voor het coronavaccin dat het samen met het Duitse BioNtech ontwikkelt. Dat zegt Pfizer-topman Albert Bourla in een open brief op de website van het bedrijf. [naar artikel]

Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA zal normaal gezien tegen september het coronavaccin van Pfizer en BioNTech definitief goedkeuren. Dat meldt The New York Times vandaag. Volgens de krant, die bronnen dichtbij het dossier citeert, is de "officieuze datum" voor een volledige goedkeuring "rond Labor Day (op 6 september, red.) of vroeger". [naar artikel]

De farmabedrijven Pfizer en BioNTech vragen later op vrijdag goedkeuring van de Amerikaanse farmawaakhond om hun gezamenlijk coronavaccin deels op... The post Pfizer en BioNTech vragen vandaag noodgoedkeuring voor coronavaccin in VS appeared first on Business AM. [naar artikel]

Farmaceut Janssen Biotech uit Leiden heeft de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit toestemming gevraagd om zijn coronavaccin op de markt te zetten. Dat maakte het Amerikaanse moederbedrijf Johnson & Johnson (J&J) bekend. Het gaat om een aanvraag voor een versnelde goedkeuring van het vaccin bij de Food and Drug Administration (FDA). [naar artikel]

Het Amerikaanse farmabedrijf Pfizer en zijn Duitse partner BioNTech hebben een aanvraag ingediend om een volledige goedkeuring te krijgen van hun coronavaccin in de Verenigde Staten. Tot nu toe kreeg het net als alle andere vaccins alleen een goedkeuring voor noodgebruik. Pfizer maakte ook bekend dat het volgend jaar 4 miljard doses wil produceren, in de eerste plaats voor landen met gemiddelde of lage inkomens. [naar artikel]

De Amerikaanse medicijntoezichthouder FDA heeft het coronavaccin van Pfizer en BioNTech als eerste volledige goedkeuring gegeven voor mensen van 16 jaar en ouder. Het middel werd sinds december gebruikt met een noodvergunning van de FDA (Food and Drug Administration). [naar artikel]

De farmabedrijven Pfizer en BioNTech hebben in Europa een aanvraag ingediend voor het gebruik van hun coronavaccin bij kinderen van 5 tot en met 11 jaar oud. De gegevens van de klinische proeven zijn overgemaakt aan het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA), zo is vrijdag meegedeeld. [naar artikel]

De Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft een aanvraag ontvangen voor de voorlopige markttoelating van het coronavaccin van AstraZeneca/Oxford in de EU. Het middel wordt nu al gebruikt in het Verenigd Koninkrijk. [naar artikel]

Het door BioNtech en Pfizer ontwikkelde coronavaccin krijgt al op 23 december groen licht voor gebruik in Europa. Dat melden Duitse media op basis van regeringsbronnen. Tot nu toe werd gesproken van 29 december als datum van goedkeuring. [naar artikel]