Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA heeft een nieuwe bijwerking geïdentificeerd na toediening van het coronavaccin van Johnson & Johnson. Het gaat om diepe veneuze trombose (VTE), het ontstaan van bloedklonters in aders, voornamelijk in de benen, armen of lies die daarna vast kunnen komen te zitten in de longen met mogelijke levensbedreigende gevolgen. [naar artikel]

Het Europese geneesmiddelenagentschap EMA heeft twee nieuwe bijwerkingen vastgesteld die kunnen optreden na het toedienen van het coronavaccin van Johnson & Johnson. Het gaat om duizeligheid en oorsuizingen (tinnitus). Voortaan moeten ook die klachten op de bijsluiter worden vermeld. De voordelen van het vaccin blijven groter dan de nadelen, benadrukt de organisatie. [naar artikel]

“De voordelen van het vaccin blijven opwegen tegen de risico’s voor mensen die het krijgen” Dat concludeert het Europees Geneesmiddelenagentschap. Er moet wel een waarschuwing komen voor de “zeer zeldzame bijwerkingen”: bloedproppen met een tekort lage bloedplaatjes. [naar artikel]

Het coronavaccin van Johnson & Johnson behoudt zijn gunstige beoordeling van het EMA. Het Europees Geneesmiddelenagentschap is van mening dat de voordelen opwegen tegen de mogelijk bijwerkingen, maar laat de combinatie van een trombose en een laag aantal bloedplaatjes wel in de bijsluiter opnemen als mogelijke “erg zeldzame” bijwerkingen. Het EMA bracht dinsdag dat advies […] Het bericht EMA: “Bloedklonters erg zeldzame bijwerking van Johnson & Johnson-vaccin, maar voordelen wegen op tegen risico” verscheen eerst op Metro. [naar artikel]

Trombose en een tekort aan bloedplaatjes moeten worden beschouwd als zeer zeldzame bijwerkingen van het coronavaccin dat door het Nederlandse bedrijf Janssen is ontwikkeld. In de bijsluiter van het vaccin moet daarom een waarschuwing worden opgenomen voor de zeer kleine kans op deze ernstige bloedproblemen. [naar artikel]

Het is nog niet duidelijk wanneer ons land zal beginnen met de toedieningen van het Johnson & Johnson-vaccin, na het positieve oordeel van het EMA vanmiddag. Het Europees Geneesmiddelenagentschap is van mening dat de voordelen van vaccinatie duidelijk opwegen tegen de mogelijke neveneffecten, maar laat de combinatie van een trombose en een laag aantal bloedplaatjes wel in de bijsluiter opnemen als een mogelijke “erg zeldzame” bijwerking. Het EMA raadt geen aanpassing van de vaccinatiestrategie aan. [naar artikel]

Het Europees Geneesmiddelenagentschap heeft het licht - alweer - op groen gezet voor het gebruik van het coronavaccin van Johnson & Johnson. In zeldzame gevallen kan het vaccin voor bloedklonters zorgen, maar de risico’s wegen volgens het agentschap niet op tegen de voordelen van vaccinatie. [naar artikel]

De Amerikaanse gezondheidswaakhond FDA waarschuwt voor een nieuwe, ernstige bijwerking bij het coronavaccin van Johnson & Johnson. Volgens de autoriteiten is er een zeldzaam, maar wel verhoogd risico op het syndroom van Guillain-Barré. [naar artikel]